Chargé Qualification / Validation H/F
Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Présentation de l'entreprise
VALIDAPRO EUROPE est une société franco-canadienne de prestations de services et de conseils pour les industries de la santé.
Depuis près de 30 ans, nous accompagnons nos clients dans tous leurs projets de conformité, de la conception jusqu'à l'inspection.
Ayant assisté nos clients sur plus de 80 inspections FDA, toutes avec succès, nous sommes aujourd'hui reconnus sur le marché comme une équipe experte, multiculturelle et soudée.
VALIDAPRO c’est aussi un ADN commun ainsi que des valeurs partagées alliant plaisir et performance, contenues dans l’acronyme HERE : Human, Expertise, Responsiveness & Ethics.
Si vous partagez ces valeurs et que vous recherchez "autre chose" pour votre développement professionnel, rejoignez-nous! Car au-delà d’un profil, c’est véritablement un savoir-être qui fera la différence !
Nous recherchons pour notre site de Toulouse un(e) Ingénieur Qualification - Validation (H/F)
Embauche en vue d'une potentielle mission basée en région strasbourgeoise.
Poste ouvert en CDD ou CDI.
NOS + :
- Environnement de travail plaisant et collaboratif
- Expertise reconnue
- Management de proximité avec toujours plus d’autonomie
- Communication interne active et régulière
- Télétravail possible (selon planning de déplacements prévus)
- Equilibre vie perso/pro
- Rémunération : indicative et négociable selon profil.
Profil souhaité
Descriptif du poste :
En collaboration avec l'équipe en place, il/elle sera chargé(e) des missions suivantes :
- Participer aux projets de qualification pour les équipements, utilités et procédés typiques de l'industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux et principes actifs
- Rédiger des protocoles et rapports de commissioning et FAT/SAT
- Rédiger des URS (spécifications besoins utilisateurs)
- Rédiger des protocoles et rapports de qualification et de validation (Plans Directeurs de Validation, Analyses de risques, protocoles et rapports QC, QI,QO, QP)…
- Coordonner les essais / tests d’exécutions de qualification validation sur le site du client
- Gérer et suivre les non-conformités éventuelles et actions correctives
Compétences requises
La fonction requière une expérience d’au moins 2 ans en industrie pharmaceutique et/ou du dispositif médical, dans un contexte réglementaire FDA.
La pratique de l’anglais est nécessaire.