CHARGE(E) QUALIFICATION/VALIDATION
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualiténgalaup@aliosconseil.com
ALIOS Conseil est une « CRO » spécialisée dans la mise en œuvre de solutions de ressources externalisées auprès des industries de santé : laboratoires pharmaceutiques, biotechs ...
Description du poste et des missions
ALIOS Conseil est une société spécialisée dans la mise en œuvre de solutions de ressources auprès des industries de santé : laboratoires pharmaceutiques, biotechs et medTech.
Depuis prés de 30 ans, nous mettons notre expertise au service de nos clients tout au long du cycle de développement et de production d’un produit de santé.
Notre client est un laboratoire française leader sur son marché. Dans le cadre de leur activité industrielle, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e)
CHARGE(E) DE QUALIFICATION/VALIDATION (H/F)
En lien avec les différents services et interlocuteurs impliqués, vous participerez notamment aux tâches suivantes :
- Rédiger les protocoles et rapports de qualification (QI/QO/QP) des équipements, utilités et locaux.
- Participer aux activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage.
- Suivre les plannings de qualification et s’assurer du respect des délais.
- Gérer les écarts et proposer les actions correctives associées.
- Participer aux audits internes et aux inspections réglementaires.
- Assurer une veille documentaire et réglementaire sur les exigences en validation.
Vous intervenez dans le respect des procédures internes et des normes et référentiels associés.
Profil souhaité
De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience significative similaire acquise dans l’univers pharma. Vous avez une très bonne connaissance des normes GMP/BPF.
Vous avez un très bon niveau d’anglais.
Ce poste est à pourvoir en région parisienne pour un démarrage immédiat
