CHARGÉ D’ASSURANCE QUALITÉ STÉRILITÉ H/F

Description du poste et des missions

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique international , un CHARGÉ D’ASSURANCE QUALITÉ STÉRILITÉ H/F . Il s’agit d’un CDI pour un démarrage dès que possible, dans un laboratoire situé en région Parisienne.

Profil souhaité

Dans un contexte d’accroissement d’activités, vous intervenez sur les missions suivantes :

• Gestion du monitoring environnemental (microbiologie/particules) pour la fabrication solide (back-up secteur liquide).


• Garantir la conformité aux exigences internes et réglementaires.


• Réduction des contaminations et amélioration des pratiques pour optimiser performance et conformité.


• Analyse des tendances environnementales (solide, back-up liquide) et exploitation des données.


• Participation à l'édition des indicateurs qualité et proposition d'améliorations (simplification, digitalisation).


• Organisation, administration, création et mise à jour des formations et supports.


• Recueil, évaluation et coordination des déviations. Participation aux investigations et formation sur les déviations récurrentes.


• Rédaction, suivi et implémentation des CAPAs, avec évaluation de l’impact qualité.


• Gestion des change-control avec propositions d'améliorations.

Compétences requises

Vous êtes titulaire d’un Bac +5 en science de la vie et justifiez d’une expérience de cinq ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique (Assurance Qualité, la production ou le contrôle Qualité pharmaceutique, idéalement en environnement FDA. Bonne connaissance de l’Annexe 1 (théorique et pratique), avec une expérience avérée dans sa mise en place, maîtrise du contrôle de la contamination (CCS). Vous justifiez également d’une expérience en management d’équipe. Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique. Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge.

Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

Lieu de la mission