Assistant Qualité H/F

Description du poste et des missions

Myonex recherche un(e) Assistant(e) Qualité pour rejoindre notre équipe à Bailly-Romainvillers (77). Si vous êtes dynamique et rigoureux, nous serions ravis de recevoir votre candidature ! 



À propos de Myonex : 

Myonex est un leader reconnu dans la fourniture de services cliniques et commerciaux intégrés, visant à accélérer le progrès de la médecine innovante. 

Nous travaillons en partenariat avec des entreprises pharmaceutiques, des sociétés biotechnologiques et des organisations de recherche contractuelles (ORC), à toutes les étapes du développement clinique et commercial mais aussi avec des sociétés gérant les thérapies avancées. Présents aux États-Unis, en Allemagne, au Royaume-Uni et en France, nous soutenons des projets innovants à l’échelle mondiale. 



À propos du site de Bailly-Romainvilliers : 

Depuis 2020, le site de Myonex à Bailly-Romainvilliers, en France, est dédié à la gestion de la chaîne de l’ultra-froid et abrite notre biobanque pharmaceutique dernière génération. Conforme aux exigences GMP/GDP (BPF/BPD), cette installation assure l'importation, le contrôle, le stockage cryogénique, l'emballage et l'étiquetage, ainsi que la libération et la distribution de produits R&D ainsi que de produits pharmaceutiques, qu'ils soient expérimentaux ou commerciaux, dans le domaine des thérapies innovantes. 



À mesure que notre portée s’étend dans le monde entier, nous recherchons un(e) Assistant(e) Qualité pour rejoindre notre équipe de Bailly-Romainvilliers. 



À propos du rôle : 

En tant qu’Assistant(e) Qualité, vos missions seront les suivantes : 

• Assurance Qualité Système :  


• Participer à la gestion des déviations et des CAPAs associées  


• Participer au change control  


• Participer au suivi des formations du personnel  


• Participer à la gestion du système documentaire  


• Assurance Qualité Opérationnelle :  


• Savoir investiguer les problématiques avec les méthodes standard de la qualité 


• Être le relais de la qualité sur le terrain (support des opérationnels, réalisation des visites qualité, formation et accompagnements, …) 


• Assurer la revue des dossiers de lots 


• Participer aux réunions de suivi qualité du site 

À propos de vous : 

• Un diplôme en qualité pharmaceutique ou dans une domaine annexe 


• Une connaissance des processus qualité selon les Bonnes Pratiques des Tissus et Cellules et les normes ISO  serait un atout. 


• Une connaissance des  Bonnes Pratiques de Fabrication et de distribution est requis


• Vous êtes organisé, engagé, dynamique, rigoureux et aimez travailler en équipe. 


• Vous êtes à l’aise sur les outils informatiques 


• Vous avez une appétence pour le terrain et pour l’accompagnement des équipes 


• Vous maîtrisez les bases de l’anglais. 

Ce qui est le plus important, c’est que vos valeurs correspondent aux nôtres : vous serez un(e) excellent(e) coéquipier(e), axé(e) sur le client, et vous chercherez toujours à apprendre, à grandir et à trouver des solutions. Rejoignez-nous chez Myonex et contribuez à notre mission de délivrer l’excellence dans le domaine des essais cliniques. 



Nous sommes une organisation en forte croissance avec de grandes ambitions… si cela vous intéresse, contactez-nous ! 



Myonex est un employeur garantissant l’égalité des chances et encourage les candidatures de tous les candidats qualifiés. Nous sommes heureux de discuter de tout aménagement raisonnable dont les individus pourraient avoir besoin durant le processus de recrutement, à leur arrivée, ou une fois en poste.

 

Pour en savoir plus sur ce que fait Myonex et qui nous sommes en tant qu’employeur, consultez notre page LinkedIn et notre site web. 

Lieu de la mission