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Référence: R2781738 Date de publication: 02/04/2025 Offre consultée 68 fois

Responsable qualification

Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualité
Prise de poste : 07/04/2025 BAC +5 Rhône
Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie
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Sanofi
Sanofi

Nous sommes une société mondiale de santé innovante, animée par une vocation : poursuivre les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. En France, plus de 20 000 hommes et femmes passionnés re ...

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Description du poste et des missions

Responsable Qualification





  • Manager : Jean-Marie OLIVESI




  • Site : Neuville sur Saône (69)




  • Type de Contrat : CDI, Temps plein





 



À propos du poste



 



Le site de Neuville sur Saône est un site à forts enjeux avec le lancement de nombreux nouveaux vaccins innovants dans les années à venir. Dans ce contexte, de nombreux projets de lancements de nouveaux vaccins sont à piloter avec succès par le Responsable Qualification.



 



Au sein du service Qualité du site de Neuville sur Saône, nous recrutons, notre futur Responsable Qualification pour intégrer notre département qualité.



Il soutiendra la définition de la stratégie, l'organisation et l'exécution de la Qualification du site incluant le bâtiment MODULUS/EVF.



 



Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles. Votre mission, en tant que Responsable Qualification sera d'assurer la conformité du processus optimisé et innovant des stratégies de qualification transversales visant à réduire le temps de qualification pour rendre disponibles au plus vite des nouveaux vaccins en lancement.



 



Rattaché au Responsable Qualification et Validation, le poste aura à encadrer des équipes dédiées à des projets. Il sera également en interface avec les différentes services (ingénierie, production, HSE, projets, digital, global) du site.



 



Principales responsabilités :



 





  • Rédiger, examiner et/ou approuver les documents et les communications associés à la Qualification




  • Soutenir et assurer le développement de stratégies innovantes de Qualification basées sur une approche des risques, en étant force de proposition et en faisant du benchmark




  • Etre l'interlocuteur clé sur les qualifications lors des inspections et Audits




  • Garantir la conformité du site avec la réglementation en vigueur et les directives groupe




  • Assurer un support à l’exécution des Qualifications




  • Établir et superviser les activités de requalifications




  • Manager les ressources de qualification allouées aux projets (management transversal)



Profil souhaité

À propos de vous



 



Expérience :



 





  • Expérience opérationnelle significative dans le domaine de l'industrie pharmaceutique biotechnologique et de la règlementation BPF




  • Une expérience en qualification en interface avec les services techniques est attendue





 



Savoir Être et Savoir Faire :



 





  • Votre rigueur et esprit scientifique guident votre approche




  • Vous excellez dans le travail d'équipe, combinant la capacité d'argumenter, de négocier et de convaincre avec l'ouverture d'écouter et de vous remettre en question




  • Vous vous adaptez habilement aux contraintes, exigences et évolutions, tout en sachant prendre les décisions nécessaires




  • Vous avez une réelle appétence pour la digitalisation et l'amélioration continue




  • Connaissance des référentiels Qualité : cGMP, BPF, ICH, pharmacopée





 



Formation :



 





  • Diplôme scientifique supérieur (Bac +5) ou expérience équivalente





 



Langues :



 





  • Anglais B2



Compétences requises

Expérience :



 





  • Expérience opérationnelle significative dans le domaine de l'industrie pharmaceutique biotechnologique et de la règlementation BPF




  • Une expérience en qualification de 4 ans minimum en interface avec les services techniques est attendue



Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org