Coordinateur de Rédaction Médicale en Home-based H/F
Famille de fonction : Information médicalev.pascolo@hays.fr

Hays est leader mondial du recrutement pour l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies, les CRO, les génériqueurs et les technologies médicales/dispositifs médicaux. Ces entreprises ont fait appel à no ...
Description du poste et des missions
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Coordinateur de Rédaction Médicale en Home-based H/F. Il s’agit d’une mission de six mois pour un démarrage dès que possible, avec possible renouvellement dans un laboratoire situé en Ile-de-France .
Profil souhaité
Dans un contexte d’accroissement d’activités, vous intervenez sur les missions suivantes :
- Le consultant sera le représentant de la rédaction médicale du laboratoire et avec notre prestataire mondial de rédaction médicale.
- Il/elle sera le lien entre l'équipe (globale et locale) et les rédacteurs médicaux externes.
- Le consultant devra assurer la qualité des documents externalisés, le respect des délais et des procédures.
- L'organisation des réunions de lancement de projet et de résolution des commentaires pour le projet dont il/elle est responsable
- La révision des documents externalisés qu'il/elle coordonne
- La rédaction de synopsis en collaboration avec le directeur médical
- La rédaction des amendements de protocole
- La rédaction de documents réglementaires mineurs
- Fournir un soutien avec le flux de travail du système de gestion électronique des documents (EDMS)
- Fournir une aide à la mise en forme des documents externalisés à des prestataires autres que le prestataire préféré de rédaction médicale.
Compétences requises
Vous justifiez d’une expérience de trois ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique. Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique. Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge.
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !