Chargé de la qualité et métrologie F/H

Description du poste et des missions

Description de l'entreprise

Le groupe ABL développe et commercialise des dispositifs médicaux (réactifs, instruments et logiciels), des services à destination des professionnels de Santé et offre des services dans le domaine des essais cliniques.

Description du poste

a) Résumé

Le chargé ou la chargée de la qualité a la charge de la mise en œuvre, du suivi et du contrôle du système qualité ISO 9001 en termes de procédures, réclamations, non-conformités, indicateurs, revues de process et audits. Le chargé ou la chargée a également la responsabilité de la métrologie.

b) Responsabilités et aspects essentiels

• Suivi du système qualité intégré 9001 / 13485 / 27001 ...


• Identification et gestion des déviations


• Gestion et réalisation d’audits


• Gestion et élaboration de la documentation


• Gestion opérationnelle des instruments


• Collaborer aux activités réglementaires et qualité ISO 13485

Profil souhaité

Qualifications

• Licence ou Master en assurance qualité, ou Diplôme d’école d’ingénieurs avec spécialisation qualité


• Une expérience minimum de cinq ans dans le domaine de la qualité ISO 9001 est requise


• Une expérience significative dans la gestion d’instruments de laboratoire (pipettes, centrifugeuses, frigos, sondes, ...) est demandée


• Anglais écrit exigé / anglais parlé souhaité

Compétences requises

Informations complémentaires

• Maîtrise des méthodes et outils de gestion de la qualité


• Expérience ISO 13485 serait un plus


• Expérience en CRO et connaissance des GCLP seraient un plus


• Bonnes capacités rédactionnelles


• Maîtrise des outils bureautiques (traitement de texte, tableur, messagerie)


• Rigueur et méthode


• Qualités relationnelles


• Esprit d’équipe


• Autonomie et esprit d’initiative

Lieu de la mission