Chargé(e) Assurance Qualité (H/F)
Secteur : Biotechnologies Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Type de contrat : CDI
Statut : Cadre
Rémunération : 35K€-45K€ selon profil et expérience
10jours de RTT/an
Participation, Tickets restaurants
Vous intégrez une PME, entreprise familiale qui vous fera monter en compétences.
Vos Missions ?
- Définir l’organisation Assurance Qualité des produits finis, notamment :
- Elaborer les plans de contrôles.
- Superviser les contrôles en cours de production et garantir la traçabilité des opérations.
- Réaliser la revue des dossiers de lots et libérer les produits finis.
- Structurer et animer la gestion des anomalies, notamment :
- Piloter les investigations qualité en cas de déviations, non-conformités ou réclamations clients.
- Evaluer et rédiger l'impact qualité sur les produits.
- Valider les CAPA (Corrective Action & Preventive Action) proposées par les responsables de service.
- Assurer le suivi des actions correctives/préventives et vérifier leur efficacité.
- Réaliser la validation des documents qualité (protocoles de retraitement, rapports d’investigations).
- Garantir la bonne gestion du système documentaire, notamment :
- Rédiger, mettre à jour et assurer la conformité des procédures assurance qualité conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- Coordonner, traiter, initier les modifications du système documentaire et veiller à la mise à jour des documents du système qualité.
- Assurer la conformité des opérations de production et de conditionnement aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux procédures internes notamment par la réalisation d’audits internes.
- Participer aux audits et inspections, suivre les résultats et proposer des plans d'actions quand nécessaire.
Au quotidien, vous respectez, promouvez et participez à la démarche d’amélioration continue et aux exigences qualité internes et externes en vigueur.
Enfin, vous collaborez avec les autres services du site et participez à différents projets et/ou missions transverses.
Profil souhaité
Profil:
Expérience : Expérience en Assurance Qualité dans l'industrie cosmétique, pharmaceutique ou agro-alimentaire.
Compétences techniques : Bonne connaissance des BPF et des exigences réglementaires.
Maitrise des outils qualité (déviations, CAPA, Change Control).
Expérience en audit qualité.
Qualités personnelles : Dynamique et rigoureux, vous aimez évoluer dans un environnement PME où vous pourrez exprimer votre savoir-faire et votre talent. Organisé avec un bon sens de la communication vous saurez fédérer les équipes autour des enjeux Qualité du site.