Coordinateur.rice AQ/PV

Description du poste et des missions

Poste

Coordinateur.rice AQ/PV

Missions

 

Au sein du pôle Système Qualité des Vigilances, qui gère la conformité des activités de pharmacovigilance (PV) au niveau mondial, vous serez directement rattaché(e) au Responsable Qualité Vigilance.

Votre rôle sera essentiel dans le suivi de la qualité du système de pharmacovigilance des filiales et prestataires à l’international. Vos principales missions seront :

🔹 Audits de Pharmacovigilance (PV) – 75% du temps



Suivi des CAPA (actions correctives et préventives) issues des audits de PV.

Analyse de risques et priorisation des audits en fonction des enjeux réglementaires et stratégiques.

Coordination des audits des filiales et prestataires PV à l’international.

Audits des systèmes locaux de PV en conformité avec le référentiel GVP et les standards européens.

Collaboration avec les parties prenantes internes et externes pour assurer la mise en conformité continue.

Rédaction et révision de documents qualité en anglais (écrit et oral).

🔹 Gestion du Système Qualité en PV – 25% du temps



Gestion et mise à jour du Pharmacovigilance System Master File (PSMF).

Élaboration et suivi des indicateurs qualité en lien avec la PV.

Analyse et amélioration des méthodes qualité appliquées à la pharmacovigilance.

Utilisation et mise en place de tableaux croisés dynamiques et métriques pour optimiser le suivi qualité.

Profil

• Vous êtes diplômé(e) d'une formation pharmacien ou ingénieur (Bac + 5) et vous justifiez de 2 ans d'expérience réussie en assurance qualité et en audits de pharmacovigilance.


• Vous êtes autonome, rigoureux(se) et organisé(e)


• Vous avez un bon esprit d'analyse et êtes à l'aise pour travailler en équipe

Un peu de Calypse

Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.

Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.

Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

Et les avantages...? Voici ce que l'on vous offre :

• Une rémunération attractive, revalorisée annuellement


• Un accompagnement personnalisé


• Des tickets restaurants 


• Le pass Navigo pris en charge à 100%


• Des formations 

Et bien d'autres !

N’hésitez plus, rejoignez l’équipe Calypse !

Lieu de la mission