Data Manager (H/F)
Famille de fonction : Biométrie, Data managementLe LYSARC, The Lymphoma Academic Research Organisation, est la plus grande structure académique européenne dédiée aux opérations de recherche sur le lymphome.
Issu de l’évolution de l&rsquo ...
Description du poste et des missions
Rejoignez le LYSARC, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique !
Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang- et améliorer la qualité de vie des patients.
Le LYSARC promeut et conduit des études cliniques de phase I à IV dans le domaine du lymphome et des études de vie réelle, reconnues par la communauté scientifique internationale.
Vous souhaitez contribuer à faire avancer la recherche dans un environnement bienveillant et stimulant ? Participez à une véritable aventure humaine et scientifique !
Dans le cadre d’un remplacement, le pôle Biométrie recherche un :
Data Manager (H/F)
Missions
Intégré dans une équipe soudée, vous serez encadré par un manager de proximité Responsable Data Manager.
Vos missions seront :
Participer à l’écriture et à la validation des documents de Data management (Data Management Plan, Data Validation Plan, Data Review Plan, Guides utilisateurs …)
Concevoir les e-CRF des études du LYSARC (conception des pages, design dans l’outil de Data Management, paramétrage des alertes …)
Implémenter les contrôles de cohérence
Valider les données des études, gérer et suivre les queries
Générer des indicateurs de suivi des études
Structurer les bases de données (format LYSARC et/ou SDTM)
Programmer et exécuter des revues de données sous SAS
Effectuer le gel des bases de données
Participer à l’évolution continue du département et au maintien des procédures (SOPs)
Le travail de groupe, l’entraide, le partage et la bienveillance font partie des valeurs défendues par le pôle Biométrie.
Profil souhaité
De formation BAC +3 à BAC +5 en Data Management, vous avez à minima une première expérience réussie dans le métier de data manager en recherche clinique.
Vous connaissez la réglementation liée au data management dans la recherche biomédicale.
Vous avez une bonne maîtrise des logiciels Ennov Clinical, Veeva Vault ainsi que des outils de bureautique.
Vous avez de bonnes connaissances en langage de programmation, en particulier le logiciel SAS (certification appréciée), et les standards CDISC.
Rigoureux et organisé, vous savez respecter les délais. Doté d’un bon relationnel vous appréciez de travailler en équipe.
L’anglais professionnel est requis pour ce poste.
Vous avez envie d’intégrer une équipe dynamique et en évolution permanente, et d’agir pour la recherche clinique dans un objectif différent ? Alors rejoignez-nous !
