Chargé,e Assurance Qualité

Description du poste et des missions

Nous cherchons un,e Chargé,e d'Assurance Qualité en CDD ( du 01/07 au 31/12/2025).

En tant que Chargé(e) d’Assurance Qualité sur un site de distribution de produits pharmaceutiques, vous jouez un rôle clé dans l’amélioration continue des processus qualité, dans un environnement dynamique et à dimension internationale. Vous intervenez sur l’analyse des déviations, anomalies et réclamations, tout en assurant le suivi des indicateurs de performance qualité. Par ailleurs, vous contribuez activement à la qualité opérationnelle, en collaborant avec des équipes multiculturelles et en répondant aux exigences globales.

Missions Principales

• Analyser et évaluer la criticité des anomalies, non-conformités, déviations, et réclamations


• Réaliser et superviser les investigations et veiller à la mise en œuvre d’actions correctives et préventives


• Contrôler les indicateurs du tableau de bord qualité et alerter systématique des anomalies

Suivi du système qualité

• S’assurer de la mise en œuvre et de la conformité du système qualité en place.


• Vérifier la cohérence, de l’application des procédures qualité et de la réglementation en matière de qualité


• Contrôle des indicateurs du tableau de bord qualité et alerte systématique des anomalies


• Evaluation de la criticité des anomalies/ non-conformités/déviations/réclamations


• Proposer et suivre de la mise en œuvre d’actions qualité, préventives ou correctives


• Anticiper et gérer les difficultés et les besoins en matière d’assurance qualité à court, moyen et long terme


• Evaluer les conséquences des modifications de l’environnement sur le système qualité et gérer les


• changements pharmaceutiques ( Change Control )


• Participer au suivi de la qualité pharmaceutique des produits distribués


• Veiller à la conformité de la distribution des produits en relation avec les distributeurs / dépositaires


• Respect des procédures, consignes, modes opératoires

Audit

• Planification et réalisation des auto-inspections sur site


• Maintien du planning des audits


• Préparation et participation aux audits des donneurs d’ordre en distribution

Information / Conseil / Formation

• Alerter le responsable de l’assurance qualité en cas d’événement critique


• Mettre en œuvre des conséquences des modifications de l’environnement sur le système qualité auprès des responsables des processus


• Gérer les réclamations pharmaceutiques


• Veille réglementaire relatives aux bonnes pratiques (BPD…) et aux référentiels qualité applicables sur le site


• Sensibiliser les services concernés à la qualité


• Répondre aux questions internes et externes concernant la qualité


• Participer aux activités de formation

Qualité Opérationnelle

• Vérifier le respect des bonnes pratiques lors des réceptions, expéditions, et transferts de produits


• Participer à la gestion des retours clients et garantir leur traitement conforme.


• Contribuer à la surveillance de la qualité pharmaceutique des produits distribués

Profil souhaité

Formation et compétence

• Bac+7, faculté de Pharmacie


• Master en Qualité serait un plus


• Métier ouvert avec une expérience minimal de 3 ans


• Rigueur, organisation et capacité à prioriser dans un environnement dynamique.


• Qualités relationnelles et aptitude à communiquer de manière pédagogique.


• Maîtrise des bonnes pratiques de distribution et des référentiels qualité.


• Expérience en gestion de projets qualité, audits, ou veille réglementaire.


• Sens de l’analyse et capacité à anticiper les évolutions


• Maitrise d'anglais technique


• Maitrise d'outil comme Office, SAP, GANTT Project

Informations du recruteur

Lieu de la mission