Responsable Assurance Qualité

Description du poste et des missions

Le laboratoire S.E.R.P., laboratoire pharmaceutique exploitant/fabricant situé à Monaco, recherche un(e) Responsable Assurance Qualité.

Vous serez rattaché(e) au Pharmacien Responsable et serez en charge des missions suivantes :

• Mettre en œuvre la politique d’Assurance Qualité ;


• Evaluer les dossiers de lot de médicaments en vue de leur certification ;


• Evaluer les dossiers de lot des compléments alimentaires et les libérer ;


• Evaluer et libérer les articles de conditionnement ;


• Analyser les indicateurs qualité, évaluer les évolutions des systèmes et outils qualité et définir leur mise en œuvre ;


• Etablir et assurer le suivi du plan de formation du personnel, animer des formations dans le domaine qualité ;


• Rédiger et suivre les contrats d’Assurance Qualité avec les différents partenaires et/ou les établissements pharmaceutiques (fournisseurs et sous-traitants) ;


• Etablir et suivre les plans d’audits internes et externes (fournisseurs et sous-traitants) et participer à la réalisation des audits internes et externes ;


• Rédiger et suivre les documents du système d’Assurance Qualité ;


• Gérer le traitement des anomalies, des réclamations clients et des CAPA en collaboration avec le Responsable du Contrôle Qualité, le Pharmacien Responsable, les équipes SERP et les sous-traitants/fournisseurs si applicable ;


• Préparer et participer aux inspections ;


• Assurer la gestion de la maitrise des changements en collaboration avec le Responsable du Contrôle Qualité, le Pharmacien Responsable ;


• Rédiger les Revues Qualité Produit ;


• Assurer la veille qualité et règlementaire.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les services internes : production, CQ, magasin et aurez des contacts fréquents avec les fournisseurs et les sous-traitants.

Profil souhaité

Formation :

Bac +5 en sciences pharmaceutiques, chimie ou qualité ou Pharmacien, vous justifiez d’une expérience d’au moins 5 ans au sein d’un laboratoire pharmaceutique dans des fonctions similaires.

Connaissances :

Vous possédez une excellente maitrise des référentiels pharmaceutiques (BPF & BPD).

Une connaissance des référentiels relatifs aux compléments alimentaires (HACCP et ISO 22000) serait un avantage.

Maitrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint)

Anglais professionnel

Aptitudes :

Vous savez gérer les priorités et travailler en fonctionnement multi-projets.

Proactivité, rigueur, autonomie, organisation et bonne aisance relationnelle seront des qualités appréciées.

Informations du recruteur

Lieu de la mission