Technicien Qualification et Validation F/H

Description du poste et des missions

Ceva recherche son/sa futur.e. Technicien.ne Qualification et validation en CDI d’opération pour renforcer son équipe basée sur le Campus de Laval (53), à 1h de Rennes et du Mans et 1h30 de Paris en train.

Au sein de l'équipe Qualification et validation et dans le respect des référentiels applicables (BPF, c-GMP et autres), vous garantissez la fiabilité des équipements, utilités, locaux, des systèmes informatisés, en production et aux laboratoires, et des méthodes de nettoyage des équipements de production.

Vos missions : 

- Vous participez à la rédaction des cahiers des charges des systèmes (utilités, équipements, systèmes informatisés, outillages) et pilotez les maitrises des risques associées

- Vous rédigez les revues qualité d’eau purifiée et revues de qualification annuelles des systèmes

- Vous réalisez la validation des fichiers Excel

- Vous rédigez les protocoles, et exécutez les tests de qualification, métrologie, vérification, validation des systèmes informatisés et validation des méthodes de nettoyage

- Vous déclarez et prenez en charge le traitement des événements non qualité et faites remonter tout problème

- Vous apportez à l’atelier une assistance quotidienne liée aux BPx

- Vous participez à la rédaction des revues annuelles

Vos avantages chez Ceva :

Intéressement, Participation, Plan Épargne Entreprise attractif

Mutuelle et prévoyance

Compte Épargne Temps

Tickets restaurant

Avantages CSE et présence d’une association proposant des activités sur le Campus (yoga, Pilates, fitness, cours de couture & de cuisine) et hors Campus (afterwork, tournoi de foot en salle...)

Profil souhaité

Niveau d’étude / formation

Vous possédez idéalement le titre de Technicien Supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles (TSPCI) ou un Master (qualité, génie des procédés ou chimie analytique)

Compétences Techniques

Vous avez déjà réalisé avec succès des opérations de qualification et/ou validation dans l’industrie pharmaceutique.

Vous maîtrisez les BPF et c-GMP, Word et Excel

Compétences Comportementales

Rigoureux-se, réactif-ive, organisé-e, vous et êtes doté-e de réelles capacités d’adaptation.

Vous savez travailler en équipe, vous avez un très bon relationnel et possédez des compétences rédactionnelles (incluant un esprit critique et de synthèse)

Compétences requises

Minimum 1 an d'expérience.

Vous avez déjà réalisé avec succès des opérations de qualification et/ou validation dans l’industrie pharmaceutique.

Informations du recruteur

Lieu de la mission