ALTERNANCE PHARMACIEN•NE COMPLIANCE QUALITE ET REGLEMENTAIRE
Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : Assurance qualité
Depuis plus de vingt ans, grâce à son expérience dans la réalisation des tests de biosécurité et les validations virales, la société a évalué un grand nombre de produits dont cer ...
Description du poste et des missions
Texcell propose ses services dans les domaines de la sécurité virale et du suivi immunologique en totale adéquation avec les Bonnes Pratiques de Laboratoires (BPL) et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Notre mission est d'utiliser notre longue expertise et nos technologies pour que nos clients puissent mettre sur le marché leurs produits et solutions thérapeutiques en toute confiance et en toute sécurité. Nous travaillons en étroite collaboration avec eux pour garantir les normes les plus élevées de sécurité virale pour leurs produits. Ensemble, nous contribuons à protéger la santé des patients du monde entier.
Rattaché•e au service Qualité, vous assurez la gestion de la conformité qualité et réglementaire du site, au sein d’une équipe de 3 personnes.
Les missions principales seront axées sur les domaines listés ci-dessous :
- Gérer la veille réglementaire relatives aux bonnes pratiques (BPF, BPL, BPD…) et aux référentiels qualité ainsi que la mise en place des nouvelles normes réglementaires applicables au site
- Vérifier la cohérence de l’application des procédures qualité et de la réglementation
- Proposer et suivre la mise en oeuvre d’actions qualité, préventives ou correctives
- Maintenir les dossiers du personnel à jour et conformes aux exigences réglementaires
- Assurer la gestion des fournisseurs, sous-traitants et prestataires de service
- Participer aux audits internes et externes des fournisseurs, sous-traitants et prestataires de service
- Participer aux inspections et audits du site
- Participer à la gestion de projets ou d’améliorations de la qualité
Cette liste de domaines et de missions n’est pas limitative et pourra évoluer en fonction des besoins de la société.
Profil souhaité
Issu•e d’une formation de pharmacien spécialités industrie, qualité ou microbiologie, vous êtes en fin de cursus pharmaceutique et vous recherchez une alternance de fin d’année.
Votre rigueur, votre proactivité, votre sens de l'organisation, votre dynamisme et votre esprit d’équipe seront des atouts indispensables pour mener à bien les missions qui vous seront confiées.
La maitrise des outils de gestion du risque qualité ainsi que la maitrise des outils de gestion des données informatisés sont des atouts.
Français courant et Anglais professionnel
Déplacements professionnels à prévoir (Europe)
