Data Manager Clinique H/F

Description du poste et des missions

ENOVALIFE, c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos clients un Data Manager Clinique H/F.

Vos missions

• Assure la mise en place, le suivi et le respect des délais sur les différents projets sur les activités Data Management depuis la mise en place de l’étude au gel de base de données,


• Définit et met en œuvre des normes de qualité, sécurité et conformité pour garantir l'intégrité et la disponibilité des données selon les attentes et les contextes d'usage,


• Contribue, supervise et organise les activités de Data Management conduites par les CRO,


• Coordonne les interactions entre les CRO et les équipes de projets liées aux activités Data Management,


• Contribue, revoit et approuve les documents de l’étude : Data Management Plan (DMP), Guide de remplissage des données, Data Validation Plan (DVP), Data Review Plan (DRP), Spécifications de transfert des données externes,


• Coordonne la conception et la mise à jour du cahier d’observation (CRF), la mise en place de l’eCRF incluant le CRF annoté et les spécifications, la vérification de la base de données, des écrans de saisie et des tests de cohérence,


• Revoit tout ou partie des différents documents liés aux études comme les synopsis/CTO, protocoles et rapports d’études,


• Supervise la collecte des données et contribue à la validation, la revue et la réconciliation des données des études,


• Assure que les activités menant au gel de base de données sont suivies et documentés,


• Assure que l’eTMF est maintenu, Représente le data management dans toutes les réunions des projets,


• Contribue à la sélection des CROs,


• Contribue à la mise à jour des documents qualités et des standards dans son périmètre d’activité

Profil souhaité

Votre profil 

• Vous justifiez de minimum 5 ans d'expérience en tant que Data Manager Clinique


• Expérience au sein de l'industrie pharmaceutique et/ou au sein d'une CRO


• Expérience en Oversight de CRO

Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est basé en Ile-de-France. Un démarrage dès que possible est souhaité.

Au sein de Enovalife, vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes !

Informations du recruteur

Lieu de la mission