Consultant(e) Assurance Qualité Clinique

Description du poste et des missions

Vos responsabilités

Sous la direction de la Responsable Assurance Qualité Clinique, vous serez en charge de :

• Assurer la conformité des processus qualité aux référentiels en vigueur


• Contribuer à l’élaboration et au suivi du planning annuel d’audits cliniques internes et externes


• Participer à la définition et l’implémentation de la méthodologie de gestion des risques (analyse, plans d’actions, suivi des KPIs)


• Préparer et accompagner les inspections des autorités de santé


• Rédiger et vérifier la documentation qualité en lien avec l’assurance qualité clinique


• Dispenser des formations aux équipes cliniques sur les procédures qualité et référentiels applicables (BPC, Règlement Européen)


• Gérer les déviations, plans d’actions et évolutions des procédures qualité


• Assurer la veille qualité et garantir l’application des référentiels en vigueur


• Réaliser des audits dans le périmètre clinique (sites investigateurs, sous-traitants)


• Apporter conseil et expertise en qualité clinique auprès des équipes

Profil souhaité

Vos expertises

Formation : Bac+5 scientifique ou Master ingénieur en biologie/sciences du médicament

Expérience : 5 à 6 ans dans un poste similaire en R&D pharmaceutique, BPL ou recherche préclinique

Compétences clés :

• Maîtrise des méthodologies d’audit qualité en recherche clinique


• Bonne connaissance des BPC (Bonnes Pratiques Cliniques) et des réglementations en vigueur


• Capacité à analyser et structurer un système de gestion de la qualité


• Excellentes compétences rédactionnelles et relationnelles

Compétences requises

Rejoignez une entreprise qui prend soin de ses collaborateurs et de son environnement



IVIDATA Life Sciences valorise votre expertise et place l'humain au coeur de ses priorités.



Nous vous offrons un accompagnement personnalisé, avec un suivi managérial dédié et des formations adaptées pour développer vos compétences et faire évoluer votre carrière.



Parce que votre bien-être est essentiel, en complément des packs avantages classiques (tickets restaurants, mutuelle, remboursement des frais de transport à hauteur de 60%, télétravail...), nous avons noué des partenariats avec :

- Ma Bonne Fée, vous donnant accès à un soutien confidentiel, anonyme et gratuit, pour vos problématiques professionnelles ou personnelles.

- Gymlib, vous permettant de pratiquer de nombreuses activités sportives.

- Nous proposons des moments de convivialité, avec des événements fédérateurs tout au long de l'année : afterworks, soirées, journées ski...



Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes conscients que nous avons un rôle à jouer dans la construction d'un monde plus durable et plus équitable. C'est pourquoi, nous menons différentes initiatives afin de réduire notre impact environnemental et pour favoriser l'inclusion. Nous sommes notamment signataires de la Charte Diversité et membre du Club Cancer@Work pour mieux concilier maladie et travail.



Nos initiatives ont notamment été récompensées en février 2024 par Ecovadis : IVIDATA Life Sciences a reçu la médaille de Bronze et fait ainsi partie des 35% des entreprises les plus vertueuses dans le monde en matière de RSE.



Notre process de recrutement et d'intégration

- Un entretien découverte avec notre équipe (Chargés de recrutement ou Business Managers) pour échanger sur votre parcours professionnel et vos aspirations.

- Un retour rapide et transparent pour vous soumettre nos feedbacks et vous présenter nos opportunités.

- Une dernière rencontre possible, dans nos bureaux, avec la Direction.

- Un programme d'onboarding sur mesure est prévu pour tous nos nouveaux collaborateurs, rythmé par des rencontres privilégiées avec toute l'équipe et nos consultants.

Lieu de la mission