Responsable Assurance Qualité Fournisseurs (H/F)

Description du poste et des missions

Nous recherchons, pour notre client, un laboratoire pharmaceutique sous-traitant en pleine expansion, un(e) Responsable Assurance Qualité Fournisseurs, dans le cadre d’un poste en CDI basé à Dijon.

Rattaché(e) au Responsable Qualité Groupe, vous aurez les Missions suivantes :

• Diriger l’assurance qualité et gérer les projets de qualification des fournisseurs.


• Mettre à jour les listes de fournisseurs approuvés.


• Délivrer et approuver les accords techniques de qualité avec les fournisseurs.


• Assurer la conformité de l’assurance qualité et des réglementations avec les bonnes pratiques de fabrication.


• Conduire les audits qualité (internes et externes) pour garantir la fourniture de produits sûrs, efficaces et de qualité, conformément aux exigences de conformité et commerciales.


• Soutenir les audits des autorités ou autres évaluations de conformité.


• Collaborer avec les sites pour garantir l’exécution des qualifications fournisseurs planifiées.


• Fournir une expertise sur les réglementations et normes pertinentes et maintenir cette expertise à jour.


• Promouvoir l’amélioration continue, l’innovation et la simplification en alignement avec la stratégie de l’entreprise.


• Faire preuve de responsabilité et d’engagement envers la performance HSE.


• Apporter un soutien à l’organisation de la Qualité (sur demande).

Profil recherché :

• Diplôme de licence ou équivalent dans une discipline scientifique ou dans le domaine de la qualité.


• Expérience d’au moins 3 ans dans l’industrie pharmaceutique, en assurance qualité ou production.


• Certification de pharmacien (souhaitable).


• Certification d’auditeur, ISO ou autres normes (souhaitable).


• Être force de proposition, rigoureux, précis, et apprécier le travail en équipe.

Compétences :

• Connaissances approfondies des opérations de fabrication en industrie pharmaceutique.


• Connaissance des systèmes de qualité internationaux et locaux, de la législation et des normes de conformité (UE BPF, ICH, autres).


• Exigences GXPs.


• Leadership.


• Maîtrise de l’anglais professionnel.


• Autre langue (souhaitable).

Lieu de la mission