RESPONSABLE ACTIVITE EXTRACTABLES & LEACHABLES
Famille de fonction : Recherche et formulationDescription du poste et des missions
Laboratoire dédié aux industries pharmaceutiques, cosmétiques et aux fabricants de dispositifs médicaux, nous sommes reconnus pour notre capacité analytique et la qualité de nos conseils.
Nous accompagnons nos clients dans le développement, la validation des procédés et le contrôle qualité de leurs produits.
Etablissement pharmaceutique, notre système qualité est conforme aux standards les plus exigeants (GMP, FDA, COFRAC, ISO 17025, ISO 13485, ISO 9001, CERTIPHARM).
Nous disposons d’un parc d’équipements pointus notamment en spectromètre de masse haute résolution, méthodes chromatographiques et RMN.
Pour accompagner notre développement, nous créons le poste de :
RESPONSABLE ACTIVITE EXTRACTABLES & LEACHABLES H/F
Basé dans les Alpes de Haute Provence (04), à 45 minutes d’Aix en Provence (13), rattaché à la Direction Générale, vous devenez le Responsable de nos Activités Extractibles et Relargables.
Avec votre équipe, vous êtes le garant de la qualité des études de migration de substances chimiques depuis les matériaux utilisés dans les dispositifs médicaux ou dans les packagings pharmaceutiques.
A partir des demandes clients, en collaboration avec les équipes internes (service commercial, assurance qualité, laboratoires, toxicologues), vous élaborez et mettez en œuvre les protocoles d’études (faisabilité, stratégie analytique, exhaustivité, extraction, analyses chimiques, traitement de données…), dans le respect des normes qualité et de délais, jusqu’au traitement des données et rédaction des rapports.
Véritable coordinateur, en interface avec de nombreuses parties prenantes externes et internes, vous êtes un facilitateur pour adapter les ressources humaines et techniques aux besoins clients et à la charge de travail.
Profil souhaité
De formation supérieure Ingénieur, M2 ou PhD en Chimie, Sciences Pharmaceutiques, Sciences des Matériaux, Sciences de la Vie, Toxicologie, vous disposez impérativement de plus de 3 ans d’expérience en laboratoire d’analyse et d’études chimiques/biochimiques à destination de l’industrie du DM et/ou pharmaceutique.
Vous maitrisez notamment les techniques analytiques GC-MS, HPLC-MS, ICP-MS comme les normes ISO 10993 ainsi que les exigences USP et FDA dans ce domaine.
La connaissance des études E&L sera un réel plus mais nous serons surtout attentifs à votre potentiel et motivation à apprendre.
Doté d’un excellent relationnel, orienté client et résultat, vous êtes proactif et agile pour mettre en œuvre les solutions adaptées.
Votre anglais est opérationnel tant à l’écrit qu’à l’oral pour accompagner nos clients à l’international.
