Chargé(e) de Projets Développement Chimie Analytique (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualitérecrutement@pharmaxyom.com
Description du poste et des missions
PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client du secteur pharmaceutique un(e) Chargé(e) de Projets Développement Chimie Analytique (H/F).
Mission :
Sous la Responsabilité de votre manager, vous avez la charge de projets de développement de méthodes analytiques au sein de l’entreprise. Dans ce cadre vous aurez pour missions principales de :
- Rédiger la documentation analytique (protocoles, rapports) pour l’avancement des nouveaux projets.
- Être le référent analytique sur les projets dont vous avez la charge :
- Organiser les activités analytiques interne et externe ;
- Vérification des données brutes analytiques ;
- Suivre les sous-traitants analytiques ;
- Suivre les études de stabilités ;
- Être garant de l’implémentation analytique des matières premières aux produits finis.
- Être expert en développement, transfert et validation de méthodes analytiques.
- Collaborer avec les clients internes (laboratoire, développement industriel, projets, assurance qualité)
- Être le garant du respect des objectifs liés aux projets qui vous sont confiés (délais, coût, etc.…)
- Présenter l’avancement de projets lors des réunions.
- Être garant de la Qualité sur son périmètre :
- Veiller à la mise à jour ainsi qu’à l’évolution des procédures internes ;
- Savoir identifier les évènements pouvant avoir un impact qualité ou réglementaire sur le produit.
- Participer et veiller au respect de la politique HSE.
Cette liste n’est pas exhaustive.
Profil souhaité
(H/F) Titulaire d’un PhD Chimie, Ingénieur/Master Chimie ou Scientifique, vous disposez impérativement d’une expérience significative similaire dans le domaine analytique au sein d’une industrie pharmaceutique.
Autonome, rigoureux et curieux, votre aisance relationnelle ainsi que votre esprit d’équipe seront également de sérieux atouts pour une réussite à ce poste. Vous disposez des connaissances avancées des techniques analytiques (HPLC, RMN, Spectroscopie) et maitrisez les référentiels qualité/règlementaire (ICH, FDA, EP/USP).
La maitrise de la langue anglaise est exigée sur ce poste.
Poste en CDI basé en région Grand Ouest.
Compétences requises
Chers candidats,
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