Chargé(e) d'Assurance Qualité (AQ) - Qualification Validation (QV)

Description du poste et des missions

Poste 

Chargé(e) Assurance Qualité (AQ) - Qualification Validation (QV)

Missions

Au sein du service Assurance Qualité système qualification/validation, vous participerez aux missions suivantes :

•Assurer la maîtrise des dossiers de qualification des secteurs en charge,

•Assurer la création des actions Assurance Qualité Qualification Validation (AQ QV) et veiller à leurs réalisations sans impact de temps sur la routine et les projets,

•Assurer l’établissement et la mise à jour de Plan de qualification/Plan de validation de ses secteurs,

•Accompagner des experts métiers dans les décisions prises lors des projets et routine de production,

•Accompagner et participation aux réunions d’analyses de risque en lien avec la routine et les projets de son secteur,

•Accompagner les acteurs QV de son secteur au respect de la cartographie AQ QV et à l’application des instructions et procédure AQ QV,

•Participer aux Audits et Inspections ou réalisés par des organismes extérieurs,

•S’assurer de la planification et coordination des activités de Qualification validation avec les services transverses,

•Participer à la tenue et mise à jour des indicateurs qualité et animer les formations qualité,

Profil

• Vous êtes diplômé(e) d'une formation pharmacien ou ingénieur (Bac + 5) et vous justifiez de 2 ou 3 ans d'expérience réussie en qualification et validation d'équipements en industrie pharmaceutique


• Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP)


• Vous êtes autonome, rigoureux(se) et organisé(e)


• Vous avez un bon esprit d'analyse et êtes à l'aise pour travailler en équipe

Un peu de Calypse

Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.

Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.

Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

Et les avantages...? Voici ce que l'on vous offre :

• Une rémunération attractive, revalorisée annuellement


• Un accompagnement personnalisé


• Des tickets restaurants 


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• Des formations 

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Lieu de la mission