Responsable Chimie Analytique (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualitérecrutement@pharmaxyom.com
Description du poste et des missions
PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client du secteur pharmaceutique un(e) Responsable Chimie Analytique (H/F).
Mission :
Sous la Responsabilité de votre manager, vous avez la charge de piloter la stratégie du service de Contrôle qualité et Chimie analytique au sein de l’entreprise. Dans ce cadre vous aurez pour missions principales de :
- Définir et coordonner la stratégie sur votre périmètre :
- Piloter les indicateurs de performance (KPI).
- Définir/mettre en œuvre des stratégies de développement/optimisation des processus analytiques.
- Analyser et remonter les risques business.
- Piloter l’amélioration continue.
- Manager les équipes :
- Fédérer son équipe autour de la stratégie et des objectifs de l’entreprise.
- Veiller au développement des collaborateurs.
- Assurer la transversalité des échanges dans la gestion de projets.
- Coordonner/optimiser l’ensemble des activités projets du service :
- Contribuer à l’élaboration des projets pour les nouveaux produits (spécifications, coûts, délais…) en interaction avec les clients (internes et externes).
- Planifier/réaliser le contrôle des activités des différents projets (validation de méthodes analytiques, plans de stabilités, et…) avec les responsables de projets (délais, moyens et ressources).
- Valider les stratégies analytiques et en assurer la conformité réglementaire (pharmacopée, ISO, ICH, BPF, FDA,).
- Coordonner les étapes (définition des spécifications, exécution des contrôles).
- Piloter le développement et l’optimisation des méthodes analytiques.
- Superviser la rédaction/approbation des protocoles/rapports analytiques ainsi que les validations/transferts de méthodes analytiques inter-sites.
- Garantir la fiabilité des analyses et la traçabilité des résultats.
- Superviser les investigations (non-conformité, actions correctives et préventives).
- Gérer les risques qualité.
- Réaliser des études d’investissements pour de nouveaux équipements.
Cette liste n’est pas exhaustive.
Profil souhaité
(H/F) Titulaire d’un Bac+5 minimum (Doctorat, Ingénieur, Master) en Chimie ou Chimie Analytique vous disposez impérativement d’une expérience significative similaire dans le management d’un laboratoire de chimie analytique au sein d’une industrie pharmaceutique.
Doté d’un leadership et d’une capacité à motiver vos équipes, vous disposez de capacités dans la prise de décision ainsi que dans la gestion de projets. Autonome, rigoureux et curieux, vous êtes orientés résultats. Vous êtes rompus au management transversal de projets. La maitrise des référentiels réglementaires (ICH, BPF, pharmacopées, etc..) est indispensable pour une réussite à ce poste. La maitrise de la langue anglaise est exigée sur ce poste.
Poste en CDI basé en région Rhône-Alpes.
Compétences requises
Chers candidats,
Vous pouvez postulez directement sur notre site emploi :