CDD - Chef de projet validation des systèmes d'informations H/F

Description du poste et des missions

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1 000 médicaments auprès des hôpitaux et pharmacies de France. La gamme se compose des médicaments génériques, des médicaments de marque, des médicaments biosimilaires, des médicaments conseil et des dispositifs médicaux.

Dans le cadre d’un surcroit activité, nous recherchons un(e) Chef de projet validation des systèmes d'informations H/F pour un CDD de 7 mois.

 

Sous la responsabilité du Responsable Qualité Système et Fournisseur, vos missions sont les suivantes : 

• Gérer la documentation en lien avec la validation informatique des projets IT (validation de toute nouvelle application métier, maintien de leur état valide), des projets du service communication (site internet), ou encore des projets du service marketing (applications digitales)


• Participer à la mise en application de la procédure « Politique de Validation des Systèmes Informatisés » (revue périodique des systèmes et des cartographies, mise à jour du Plan directeur de validation)


• Apporter un support aux projets de l’entreprise pour assurer leur mise en conformité par rapport à la réglementation, et en particulier aux validations informatiques.


• Réaliser des audits internes selon le planning établi 


• Apporter selon les besoins un support à l’équipe Assurance Qualité Système et Assurance Qualité Fournisseurs pour les activités :
  
  
  
  • Cahier des charges 
  
  
  • CAPA
  
  
  • Gestion du Système Documentaire
  
  
  • Audits internes 
  
  
  • Suivi des Audits externes 
  
  
  • Agrément des fournisseurs
  
  
  • Change Control
  
  
  
  

Profil souhaité

Diplômé(e) d’un BAC+5 dans le domaine scientifique avec une spécialisation Qualité, vous bénéficiez d’un minimum de 3 ans d’expérience au sein d’un service assurance qualité, idéalement en industrie pharmaceutique et en particulier en validation informatique.

Vous êtes organisé(e), rigoureux(se), autonome et force de proposition dans le cadre d’une amélioration continue.

La maitrise des outils bureautiques est nécessaire (en particulier Word, Excel et PowerPoint).

Enfin, votre niveau d’'anglais est courant, afin de pouvoir échanger en anglais à l’oral comme à l’écrit.

Informations du recruteur

Lieu de la mission