Chargé(e) de Validation de Nettoyage

Description du poste et des missions

CDI – Seine-et-Marne – Sur site

Notre client, un laboratoire pharmaceutique français et familial reconnu, en croissance continue, recherche un(e) Chargé(e) de Validation de Nettoyage pour son site de production situé au sud-est de Paris.

Vous rejoindrez une équipe dynamique, dans un environnement de travail convivial et collaboratif.

Soucieuse de l’épanouissement de ses collaborateurs, l’entreprise encourage la diversité des compétences et le développement professionnel.

MISSIONS & COMPÉTENCES

Sous la responsabilité du Responsable Qualification/Validation/Métrologie, votre rôle consistera à valider les procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production.

En étroite collaboration avec la production, l’ordonnancement et le laboratoire de contrôle, vous aurez notamment pour missions de :

• Prendre en charge la validation des procédés de nettoyage (méthode, durée de campagne, durée de stockage propre et sale).


• Planifier et mettre en œuvre les activités de validation de nettoyage initiales et de revalidations périodiques.


• Déterminer les points de prélèvement, rédiger les protocoles et effectuer les prélèvements physico-chimiques et microbiologiques.


• Analyser les résultats, préparer les rapports de validation et gérer les non-conformités.


• Mettre à jour les matrices et critères d’acceptation.


• Participer à l’élaboration du programme annuel de validation.


• Évaluer l’impact des changements sur les validations de nettoyage.


• Participer aux audits/inspections.

Autonome dans la gestion de votre activité, vous aurez également l’opportunité de varier vos tâches en participant en back-up aux validations de procédés ou à la qualification d’équipements, en encadrant les sous-traitants lors d’interventions sur site et en suivant les indicateurs qualité.

Vous aimez le travail en équipe.

AVANTAGES

• Package de rémunération compétitif avec prime, participation et intéressement.


• Travail en journée du lundi au vendredi.


• Statut cadre


• RTT.

Profil souhaité

• Bac+2/3 scientifique, idéalement chimie, avec une spécialisation en qualité.


• 3 ans d’expérience en industrie de santé sur des missions similaires.


• Maîtrise des exigences BPF et HSE, ainsi que des processus de validation de nettoyage (norme DL50/PDE).


• Bonne capacité de rédaction.

Informations du recruteur

Lieu de la mission