Chargé de Qualification H/F

Description du poste et des missions

Venez rejoindre une équipe dynamique et riche de sa diversité ! Vos principales missions seront la réalisation et le maintien du statut qualifié des équipements de production, utilités, des infrastructures.

Dans ce cadre vous :

• Pilotez et exécuterez les activités de Commissioning et Qualification (C&Q) pour nos projets d'investissement (hors laboratoires). Pour cela vous :
  
  
  
  • Etablissez la stratégie de commissioning et qualification (Plan de Commissioning et Qualification).
  
  
  • Pilotez les analyses de risques et analyses d’impact.
  
  
  • Rédigez et faites approuver les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualifications : QI / QO / QP.
  
  
  • Organisez les tests avec les services transverses (production, maintenance…) et exécutez les tests.
  
  
  • Rédigez et/ou approuvez les rapports de commissioning et de qualification : QI / QO / QP.
  
  
  • Rédigez les fiches de déviation, évaluez l’impact des non-conformités, proposez des actions correctives et assurez leur suivi.
  
  
  
  


• Assurez le maintien de l’état qualifié par la réalisation de revues périodiques et d’activités de requalification.


• Participez aux inspections règlementaires afin de présenter les dossiers pour les activités vous concernant.

Profil souhaité

• Vous êtes Ingénieur ou titulaire d’un Master, en mécanique, chimie, pharmaceutique ou généraliste.


• Votre niveau d’anglais vous permet d’interagir en réunion et de gérer la documentation technique.

Les plus qui feront la différence :

• Votre rigueur et appétence technique.


• Votre capacité à collaborer efficacement en équipes transverses.


• Votre souci de l’amélioration continue.

Compétences requises

• Votre expérience recouvre au moins 3 à 5 ans dans la qualification d’équipements pharmaceutiques dans un environnement BPF Gmp avec une connaissance des référentiels qualités appliqués à l’industrie pharmaceutique, aux systèmes d'information et de la réglementation en vigueur (21 CFR part 11, BPF, CGMP...).

Informations du recruteur

Lieu de la mission