Assistant(e) qualité opérationnelle

Description du poste et des missions

TBF est une société de biotechnologie, de 30 personnes, de l'est Lyonnais ( Gare Saint Priest)  , qui assure des productions de greffons à usage thérapeutique traités, lyophilisés et irradiés ,pour des applications orthopédie, ophtalmologie, dermatologie, régénération nerveuse et urologie e , avec des nouveaux projets à industrialiser et des lots cliniques , et a un labo de microbiologie ISO 17025.

 Sous la responsabilité du resp AQCQ , vous assurez le suivi des lots de production, les préparations des dossiers de libérations , les gestions des anomalies et CAPA de production, les organisations et suivis des environnements de production, les flux de qualification des tissus. Vous êtes un acteur de dynamisation documentaire des maitrise du changement de production , des évolutions documentaires en interaction avec la production. Rigoureuse, diplomate, et organisée, vous êtes un élément clé de libération et de la fluidité de production. 

Une expérience de AQ Prod est un plus .

Profil souhaité

Bac + 2 ou +3 dans les metiers de la santé et du médicament

Compétences requises

gestion des dossiers de Lots , organisation de production en salle blanche.

Informations du recruteur

Lieu de la mission