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Référence: OFR-69052 Date de publication: 24/02/2025 Offre consultée 130 fois

Responsable validation (H/F)

Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualité
Prise de poste : 24/02/2025 BAC +5 Manche
Nombre de poste : 1 CDI De 30k à 40k euros
CRIT
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Description du poste et des missions

Nous recherchons un Responsable (H/F) de validation de nettoyage et stérilisation, au sein d'une industrie pharmaceutique renommée.



En lien avec le Responsable validation métrologie, vous aurez pour mission de :




  • Déployer les stratégies de validation de nettoyage et de stérilisation en accord avec les objectifs du site, et de la réglementation (veille réglementaire ; mise à jour des tableaux de groupage pour les validations de nettoyage ; rédaction des documents incombant à l'activité du service ; réaliser et/ou vérifier les analyses de risques permettant de définir les étapes et tests de validation ; planifier et coordonner, avec les différents services impliqués, l'organisation des tests, leur réalisation ainsi que la rédaction des rapports associé ; rédiger et/ou évaluer les déviations et suivre leur traitement).

  • Piloter les indicateurs de suivi et préparer les audits clients et réglementaires, y participer activement et assurer le suivi des actions.

  • Gérer et manager l'équipe de validation de nettoyage et stérilisation au quotidien.



Les caractéristiques du poste :




  • CDI temps plein.

  • Horaires de travail en journée, du lundi au vendredi.

  • Statut cadre (forfait 218 jours).

  • Rémunération à partir de 30K euros brut annuel, hors avantages.

  • Avantages : Titre restaurants ; Indemnité de transport ; mutuelle / prévoyance ; CET ; Plan Epargne Groupe ; PER Collectif ; participation et intéressement ; primes annuelles (vacances d'été, fin d'année ; avantages CSEE (chèques vacances, chèques cadeaux, réductions diverses, etc.) ; association sportive, crèche.



Si ce poste est fait pour vous, n'hésitez pas à postuler !

Profil souhaité

Pour ce poste, nous recherchons un(e) candidat(e) titulaire d'un BAC+5 dans le domaine de la chimie ou en production pharmaceutique.



Vous avez de bonnes connaissances du secteur industriel pharmaceutique (des équipements et des process), des BPF, cGMP et de la norme ISO 13485.



Un niveau d'anglais intermédiaire (lu, écrit, parlé) est demandé.

Compétences requises

Expérience souhaitée : 2-5 ans

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org