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Référence: 2075438
Date de publication: 21/02/2025
Offre consultée 34 fois
Chef de projet Assurance Qualité système F/H
Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : Assurance qualité
Prise de poste non définie
BAC +5
Hauts-de-Seine
Nombre de postes non défini
CDI
De 50k à 60k euros
Amarylys
Amarylys est née en 2021 afin de répondre aux demandes d’outsourcing des clients d’ATESSIA, cabinet de conseil et d’expertise en Affaires Règlementaires & Pharmaceutiques dédi&eacu ...
Description du poste et des missions
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chef de projet en Assurance Qualité système et fournisseur.Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement dynamique et international ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !
Votre mission consistera à apporter un support opérationnel et méthodologique dans les domaines suivants :
• Gestion documentaire : rédaction, relecture qualité, accompagnement des métiers, suivi des indicateurs.
• Formation : planification et coordination des sessions, développement des supports pédagogiques, suivi des indicateurs.
• Demandes de Changement : animation des comités, accompagnement des équipes, suivi des demandes et reporting des indicateurs.
• CAPA : suivi, accompagnement des métiers et analyse des indicateurs.
• Gestion des anomalies systèmes : suivi, résolution et mise en place de KPI.
• Audits fournisseurs : planification, suivi et mise en œuvre des plans d'action correctifs.
• Contrats et cahiers des charges : création et mise à jour des accords avec les fabricants de Produits Finis et Principes Actifs (Quality Agreement)
• Contribution en Pharmacovigilance : rédaction de documents de référence, rédaction et actualisation des accords avec les partenaires.
La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)
Modalités :
• Localisation : nord-ouest de l'Île-de-France (92)
• Rythme : temps plein ou temps partiel (4 jours / semaine)
• Télétravail : 2 jours / semaine
• Période : d'avril à novembre
• Durée : 8 mois
Profil souhaité
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :• De formation scientifique supérieure (Pharmacien, Ingénieur ou Master 2 en Qualité du Médicament).
• Vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans en Assurance Qualité dans le secteur pharmaceutique, sur site exploitant et idéalement production.
• Vous êtes à l'aise en anglais, à l'écrit comme à l'oral.
• Vous êtes rigoureux, organisé et autonome et interagissez efficacement avec les différents interlocuteurs internes et externes.
Informations du recruteur
Nom et prénom
MIARA Capucine
Adresse email
capucine.miara@amarylys.com