Responsable Développement Analytique et Contrôle Qualité

Description du poste et des missions

L’Agence des Bonnes Pratiques du Recrutement est un cabinet spécialisé en recrutement de profil expert dans le domaine pharmaceutique.

C’est dans ce cadre que notre client un laboratoire pharmaceutique présent en France et à l'international a fait appel à nos services pour recruter leur futur responsable contrôle qualité et développement analytique.

Missions

Sous la responsabilité de la direction AQ, vous serez responsable de :

Développement Analytique

•  Assurer le suivi des "change control" et la clôture des actions réalisées.


•  Suivre les actions ANSM du CQ et les actions "data integrity".


•  Mettre en place et suivre les projets liés au CQ : validations analytiques et de nettoyage, qualifications, mises à jour des dossiers réglementaires, veille réglementaire, etc.


•  Gérer la réalisation des analyses de validation de process.


•  Développer et mettre au point de techniques analytiques, et assurer leur validation.


•  Rédiger et vérifier les protocoles et rapports de projets, plans directeurs, etc.


•  Rédiger, vérifier et mettre à jour les procédures du Contrôle Qualité et les fiches de formation.

Contrôle Qualité

•   Encadrer le personnel de Contrôle et de Prélèvement, en organisant les tâches dans un souci de qualité et de rendement.


•  Assurer l'habilitation des techniciens par des procédures de formation appropriées.


•  Définir les méthodes d'échantillonnage.


•  Signer la conformité des analyses des produits finis.


•  Assurer la gestion des déchets de laboratoire, la qualification et/ou validation des matériels de mesure du laboratoire de contrôle, et rédiger les procédures correspondantes.


•  Approuver les techniques d'analyse, les bulletins correspondants, les instructions d'échantillonnage et les méthodes.


•  S'assurer que tous les contrôles requis ont été effectués et que les dossiers correspondants ont été évalués

Profil souhaité

Diplôme :

• BAC+5 en chimie, biochimie ou cosmétique.

 Expérience :

• Expérience significative en développement analytique et en management d'équipe.

 Compétences techniques :

•  Maîtrise des techniques analytiques.


•  Connaissance de la réglementation cosmétique.


•  Techniques de gestion de projet.


•   Maîtrise du Pack Office.

 Qualités personnelles :

•    Rigueur et organisation.


•    Esprit d'équipe et leadership.


•   Capacité d'adaptation et réactivité.

Langues : Bonne maîtrise de l'anglais

Lieu de la mission