Chargé Assurance Qualité Dispositifs Médicaux (H/F)

Description du poste et des missions

Principales fonctions et responsabilités :

Gestion de la qualité des produits :

• Gérer le contrôle de la qualité des produits

• Libération des produits finis

• Gérer les non-conformités des produits

• Gérer les exemptions, les demandes de retravail, les actions correctives et préventives entre fournisseurs

• Compiler, analyser et communiquer les indicateurs de qualité

• Guider les inspecteurs de la qualité dans l’inspection des produits

Gestion de la qualité des fournisseurs :

• Demander aux fournisseurs de prendre des mesures correctives

• Gérer la surveillance des fournisseurs et la gestion de la LSA

• Coordonner les audits de qualité des fournisseurs

• Vérification des principaux fournisseurs

• Participer à la sélection et à la validation des nouveaux fournisseurs

• Collaborer avec la R&D pour concevoir les contrôles des produits et s’assurer que les contrôles nécessaires sont installés

• Participer aux évaluations des risques

Expérience et compétences requises :

• Diplôme de premier cycle pertinent

• 3 ans d’expérience dans un poste de contrôle de la qualité ou de réglementation

• Bonne connaissance des normes ISO13485, 21CFR820 et du règlement sur les dispositifs médicaux (MDR).

• Compétences linguistiques : bonnes compétences en communication écrite et verbale en anglais et en français.

• Expérience de l’audit qualité des fournisseurs

• Maîtrise des TI, expérience de l’utilisation d’applications Microsoft Office

• Passion pour la qualité et le bien faire

• Basé à Lyon (FR) 

Compétences préférées :

• Maîtrise pertinente

• 5 ans d’expérience dans un poste de contrôle de la qualité ou de réglementation

• Certification en tant qu’auditeur principal selon la norme ISO 13485

• Connaissance des systèmes ERP et de la qualité, de préférence Oracle et Windchill

• Excellentes compétences en communication

Profil souhaité

Compétences Souhaitées:

• Maîtrise pertinente

• 5 ans d’expérience dans un poste de contrôle de la qualité ou de réglementation

• Certification en tant qu’auditeur principal selon la norme ISO 13485

• Connaissance des systèmes ERP et de la qualité, de préférence Oracle et Windchill

• Excellentes compétences en communication

Compétences requises

Expérience et compétences requises :

• Diplôme de premier cycle pertinent

• 3 ans d’expérience dans un poste de contrôle de la qualité ou de réglementation

• Bonne connaissance des normes ISO13485, 21CFR820 et du règlement sur les dispositifs médicaux (MDR).

• Compétences linguistiques : bonnes compétences en communication écrite et verbale en anglais et en français.

• Expérience de l’audit qualité des fournisseurs

• Maîtrise des TI, expérience de l’utilisation d’applications Microsoft Office

• Passion pour la qualité et le bien faire

Lieu de la mission