Coordinateur MSFP R2786471
Famille de fonction : Organisation ingénierie et maintenancemodistechtalent.380@modis.com
Description du poste et des missions
Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.
Nous recrutons pour Sanofi situé à Marcy l'étoile (69), un ou une Coordinateur(trice) MSFP H/F en intérim pour un démarrage dès que possible jusqu'au 31 Décembre 2025.
Dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication, des engagements de production, le respect des procédures en vigueur et les contraintes budgétaires, assurer la mise en œuvre, la gestion et le maintien en conformité des équipements informatisés, au niveau du bâtiment de Conditionnement du site de Marcy l’Etoile
Missions :
En collaboration avec l’équipe technique production, qualification, l’équipe technique du bâtiment
o Participe à l’identification des paramètres critiques des équipements
En collaboration avec les équipes du Bâtiment
o Participe aux communications mensuelles auprès des équipes de production
o Participe à l’ouverture des CC (change control) / S0 en lien avec la Data Intégrity
o Participe à la préparation des audits Qualité (GQA / FDA)
Dans le respect de la réglementation et de l'intégrité des données
o A connaissance des évolutions réglementaires
o Supporte la gestion des accès et de l'application de la ségrégation
o Planification du traitement des données : sauvegarde, archivage, purge
Profil souhaité
Bac+5 ou plusieurs années d'expérience dans un environnement industriel pharmaceutique, en qualité ou dans un poste en lien avec les systèmes informatisés
Compétences clés techniques
La connaissance de la réglementation BPF et de l'intégrité des données
Rigueur, organisation, ouverture
Esprit de synthèse, autonomie, travail en équipe, empathie
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