Chef.fe de projet AQ Systèmes

Description du poste et des missions

Poste: Chef.fe de projet AQ Systèmes

Rattaché au Chef de Département Assurance Qualité Systèmes, vous aurez en charge les activités suivantes en lien avec le Responsable des Systèmes Qualité et l’équipe Assurance Qualité Fournisseurs :

Missions:

• Systèmes Qualité : vous serez en support du Responsable des Systèmes Qualité dans le pilotage des systèmes en place

-Système documentaire : rédacteur, relecture AQ, support aux métiers, indicateur

-Formation (suivi, planification et coordination des formations, développement du contenu de modules de formation, indicateur)

-Demandes de Changement : animation des comités, support aux métiers, clôture des demandes de changement, indicateurs

-CAPA : suivi des CAPA, support aux métiers, indicateurs

-Anomalies Systèmes : suivi des anomalies, support aux métiers, indicateurs

-Aide à la rédaction de l’Etat des Lieux et du PSMF en Pharmacovigilance

• Assurance Qualité Fournisseurs : vous serez en support de l’équipe AQ Fournisseurs et serez amené à travailler sur les:

-Audits : création, planification des audits, suivi des audits, indicateurs

-Cahiers des charges pharmaceutiques avec nos fabricants de Produit Fini et de Principe Actif : création et miss à jour

-Contrats de pharmacovigilance avec nos partenaires : création et mise à jour

Profil:

Pharmacie ou Ingénieur ou Master 2 en Qualité du Médicament, vous avez plus de 3 ans d’expérience minimum dans le domaine de l’Assurance Qualité dans le domaine des médicaments, dispositifs médicaux et/ou cosmétiques.

Une expérience chez un Exploitant en Assurance Qualité Systèmes ou en Assurance Qualité Fournisseurs est recommandée.

Autonome, rigoureux(se) et organisé(e), vous avez de bonnes capacités d’analyse et de synthèse. Adaptable, dynamique, vous avez le goût du travail en équipe et une excellente communication.

Un peu de Calypse :

Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.

Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.

Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

Et les avantages...? Voici ce que l'on vous offre :

• Une rémunération attractive, revalorisée annuellement


• Un accompagnement personnalisé


• Des tickets restaurants 


• Le pass Navigo pris en charge à 100%


• Des formations  Et bien d'autres !

N’hésitez plus, rejoignez l’équipe Calypse !

Lieu de la mission