Expert Audit et Système Qualité site
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé en Industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client dans le recrutement de son Expert Audit et Système Qualité Site (H/F).
Rattaché(e) au Responsable Qualité du site, et en contact avec tous les services, vous interviendrez en tant qu'Expert(e) lors des Audits Qualité Clients et piloterez les plans d'actions.
Vos principales missions seront les suivantes :
- Audits :
- En collaborateurs avec le service Qualité Support Client, préparer et connaitre le calendrier d'audit.
- Préparer les audits avec les équipes.
- Suivre l'audit et être l'interlocuteur(trice) principal(e) entre les auditeurs et les équipes du site.
- Suivre les équipes dans la définition des plans d'action et les remonter au service Qualité Client.
- Piloter le suivi des plans d'action et en référer au Responsable Qualité Site.
- CAPA et système documentaire :
- Animer le suivi de la réalisation des CAPA via un suivi hebdomadaire.
- Alerter et remonter les points bloquants à la réalisation des CAPA, à l'organisation Qualité (Site/Division).
- Suivre et animer la mise à jour documentaire pilotée par les services usines.
- Mener, avec l'appui du service Qualité Opérationnelle, des audits documentaires sur le périmètre de l'usine.
Profil souhaité
De formation Bac+5, Ecole d'Ingénieur ou équivalent, vous disposez d'une expérience réussie en Qualité système / audits en industrie, ainsi qu'en résolution de problèmes.
Un bon relationnel sera demandé (contact avec tous les services de l'usine), ainsi qu'un anglais courant (les audits seront en anglais).
