Chargé(e) en transposition industrielle H/F

Description du poste et des missions

ENOVALIFE (ex- Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos clients un(e) Chargé(e) en transposition industrielle H/F.

Vos missions :

• Assurer que le fabricant est capable de et va mettre à disposition un produit conforme à son AMM existante ou à venir, en particulier sur le plan de la fabrication industrielle.


• Assurer le support technique aux autres départements et direction de l’entreprise.


• Participer par son expertise technique à l’amélioration des prix de revient des spécialités.


• Mettre en place la documentation nécessaire avec les sous-traitants de fabrication et d’analyse,


• Assurer la rédaction de la partie technique des variations associées.


• Participer à l’amélioration des coûts en assurant la réalisation des transferts de site et des additions de nouvelles sources de principe actif.


• Assurer la promotion de la qualité dans le respect des Bonnes Pratiques en vigueur, du Code de la Santé Publique, et de l’évolution des réglementations dans votre secteur

Profil souhaité

Votre profil :

• BAC+5 école ingénieur génie des procédés type EBI ou Master


• Expérience professionnelle de minimum 3 ans en validation des procédés en industrie (pharma de préférence)


• Expérience sur site de production privilégiée


• Expérience en Module 3 du dossier d’AMM - 3P, P8, P5


• Anglais lu, écrit, parlé

Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est situé en Ile-de-France. Pour une date de démarrage prévue en mars.

Au sein de Enovalife (ex- B&D Life Sciences), vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.

Vous avez envie de nous rejoindre ? N'hésitez pas à m'envoyer votre CV!

Informations du recruteur

Lieu de la mission