Associé assurance qualité (h/f)

Description du poste et des missions

Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que les soins personnels et pour la peau (Compeed®, Mederma®, Paranix®), la santé de la femme (Cicatridine®, NorLevo®), la santé naturelle (rhumes et allergies), les produits dermo-cosmétiques, le sevrage tabagique ou encore les soins bucco-dentaires.

Notre mission est d’améliorer la qualité de vie grâce à des solutions de santé et de bien-être fiables et accessibles à tous.

Profil souhaité

• Assurer le respect des procédures critiques et des exigences en matière de conservation des données.

• Mettre en place et maintenir des contrats qualité avec des tiers (fabricants, prestataires de services logistiques, distributeurs).

• Participer à la due diligence et à l’intégration des développements de nouveaux produits / introductions de nouveaux produits.

• Soutenir les transferts techniques, les activités de qualification et de validation.

• Investiguer sur les incidents de qualité, les déviations et les réclamations produits, identifier et suivre les plans d’amélioration des CAPA et des fournisseurs en collaboration avec les fabricants.

• Évaluer et suivre les contrôles des changements en collaboration avec l’équipe des affaires réglementaires.

• Revoir les revues qualité produit annuelles des fabricants

• Revoir et approuver les programmes de stabilité et examiner les résultats.

• Participer à la qualification et à l’audit régulier des fabricants.

• Participer aux audits internes d’assurance qualité.

• Participer à la maintenance du système de gestion de la qualité par la création et la mise à jour des procédures opérationnelles standard, bonnes pratiques et instructions de travail

• Participer à l’établissement du plan de gestion des risques et au dossier de gestion des risques conformément à l’ICH Q9 et à la norme ISO 14971

• Fournir les données pour les revues de Direction

• Participer à la mise en place de formations assurance qualité dispensées à l’ensemble du groupe concernant les systèmes et les processus d’assurance qualité et évaluer l’efficacité de la formation.

• Maintenir les bases de données et les documents conformément aux bonnes pratiques de documentation et à la procédure de conservation des dossiers.

• Aider à la procédure administrative de contrôle des lots .

• Aider à la libération des médicaments dans l’UE conformément à la réglementation applicable.

• Participer à l’amélioration continue des processus d’assurance qualité et la gestion et diriger les actions et initiatives correctives.

• Assurer la veille réglementaire liée aux BPD et aux BPF

• Assurer le suivi des actions liées aux réclamations Produits si nécessaire.

• Apporter du soutien à la collecte de données et de documents à des fins réglementaires.

• Veillez à ce que les inspections soient prêtes en permanence dans votre domaine de responsabilité.

• Coordonner le processus de Change Controle et le suivi de la mise en œuvre des changements pour les produits dans votre périmètre

• Assurer la mise en œuvre et de l’efficacité en ce qui concerne les actions correctives et préventives.

• Coordonner les expéditions de quarantaine et assurer la libération des produits qui ont été expédiés en quarantaine.

• Travailler en mode projet

Compétences requises

• Pharmacien ou de formation scientifique,  connaissance du fonctionnement d’une entreprise pharmaceutique,


• Expérience 4 à 5 ans en assurance qualité,


• Connaissance dans un des domaines liés à la fabrication, distribution et/ou contrôle des médicaments, connaissance de la réglementation pharmaceutique, notamment en matière de BPF, BPD,


• Une connaissance des réglementations liées aux produits vétérinaires serait un plus


• Vous parlez couramment l’anglais et toute autre langue serait un plus


• Capable de travailler de manière autonome


• Communication claire, pratique et orientée vers les solutions.


• Attitude enthousiaste et de travail.


• Solides compétences en gestion de projet et travail d’équipe dans un environnement multiculturel.


• Volonté persévérante d’obtenir des résultats dans un environnement en évolution rapide, en utilisant une solide orientation de projet, des compétences organisationnelles et des compétences en résolution de problèmes.

Informations du recruteur

Lieu de la mission