RESPONSABLE PROJETS QUALITE H/F

Description du poste et des missions

Groupe biopharmaceutique qui développe, fabrique et commercialise des médicaments dérivés du sang et des protéines recombinantes pour la prise en charge des patients atteints de pathologies graves et, souvent rares, créé pour son unité industrielle le poste de RESPONSABLE PROJETS QUALITE H/F

MISSIONS

Bras droit de la Direction Qualité du site industriel, vous êtes en charge de l'obtention des agréments notamment celui de la FDA qui est une composante majeure dans le Plan de Développement Industriel et Qualité du site.

Pour ce site vous définissez et pilotez le plan de mise en conformité de l’usine avec les standards FDA en lien avec la direction qualité du groupe.

Vous pourrez être amené à assurer l’intérim en cas d’absence de la Direction Qualité.

Chargé de la conduite des projets qualité stratégiques pour le site et notamment de l’obtention de l’agrément FDA, vos principales missions seront :

 Définir le plan de mise en conformité et de préparation d’inspection de nouvelles autorités de santé en termes d’actions, de ressources allouées, d’outil de pilotage dans le respect des coûts et délais.

 Représenter la qualité du site dans divers projets du Groupe en tant que contributeur ou pilote

 Elaborer avec la Direction Qualité du site le plan annuel qualité du site en lien avec les objectifs qualité du groupe

 Piloter des initiatives de performance (coût, délai) et d’amélioration continue du Département Qualité du site en concertation avec les équipes qualité d’Excellence opérationnelle du groupe.

Profil souhaité

 Pharmacien option industrie ou Master ou Ingénieur à dominante ingénierie scientifique/biologie/chimie (une formation complémentaire en management de projet, gestion d’entreprise est un plus), vous avez une expérience confirmée de gestion de projets transverses et plus de 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique/ biotechnologies dans un environnement FDA et aseptique, à des fonctions Qualité ou Production.

 Connaissance des Inspections et Référentiels FDA, Europe et International

 Anglais indispensable

 Leadership, autonomie dans la prise de décision

 Gestion de projet : anticipation- rigueur

 Sens du travail en équipe et bonne communication transversale

Informations du recruteur

Lieu de la mission