TECHNICIEN INSTRUMENTATION CQ - CDI
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualité
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d’expertis ...
Description du poste et des missions
Qui sommes-nous ?
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.
Depuis 2002, notre site Laboratoire Unither basé à Coutances, est spécialisé dans la fabrication de Multidoses sans conservateur et d'Unidoses stériles. Il compte plus de 350 collaborateurs.
Vous aurez pour mission de :
Garantir le suivi des contrôles métrologiques des équipements du laboratoire :
- Participer à la planification des interventions avec les fournisseurs ou réaliser les contrôles selon le planning défini
- Gérer les intervenants extérieurs quand applicable, en collaboration avec les référents
- Réaliser les tests ou superviser l'exécution des tests et émettre les rapports adéquats, en collaboration avec les référents
- Vérifier les rapports métrologiques de nos sous traitants et/ou les rapports laboratoire
Garantir le suivi des qualifications des équipements du laboratoire :
- Participer à la planification des interventions avec les fournisseurs ou réaliser les contrôles selon le planning défini
- Vérifier les rapports des fournisseurs et/ou les rapports laboratoire
- Réaliser ou superviser l'exécution des tests
Garantir la gestion des systèmes informatisés du laboratoire :
- Participer à la formation des techniciens aux logiciels en place pour certains paramétrages analytiques
- Etre Back-up sur la création les méthodes analytiques sur les équipements
- Etre Back-up sur la création et modification des utilisateurs
Assurer la veille technologique du parc instrumental du laboratoire :
- Maintenir la documentation de son secteur à jour
- Participer au maintient du plan annuel qualification/validation/calibration maître dans la GED
- Demander les mises à jour des monographies de contrôles si nécessaire via le change control
Profil souhaité: * Vous disposez d'un BAC +2 dans le domaine de la chimie et disposez d'1 à 2 ans d'expérience au sein d'un laboratoire pharmaceutique de préférence * Vous êtes doté de connaissances des techniques analytiques de laboratoire de contrôle pharmaceutique et connaissez les BPF et les Pharmacopées