Coordinateur Qualité des Procédés H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitérecrut.kaysersberg@recipharm.com
Description du poste et des missions
Vous souhaitez intégrer une industrie pharmaceutique en plein développement, dans un cadre verdoyant ? Notre site Kaysersberg Pharmaceuticals (site de fabrication Recipharm) est certainement l’entreprise qu’il vous faut !
Spécialisée dans les formes liquides stériles ainsi que dans la technologie BFS, notre site industriel vous réserve de beaux défis pour les prochaines années.
En tant que Coordinateur Qualité des Procédés, rattaché au service Qualité Procédés, vous aurez pour missions :
- De gérer le système Change Control dans sa globalité (piloter et suivre les demandes de modification, organiser les comités, créer et clôturer les actions)
- De revoir et approuver les documents et procédures liés à la métrologie
- De revoir et approuver les procédures, formulaires et modifications des dossiers de fabrication (MBR)
- De gérer les déviations mineures et évaluer les impacts produits, tout en suivant les problèmes qualité en production
- De valider la documentation de projet (validation, change control) et évaluer les risques qualité liés aux modifications et nouveaux systèmes en production et des systèmes informatiques
- De supporter le service Qualité des Procédés dans le cadre des projets d’introduction de nouveaux produits.
Le poste est en CDI sur un rythme de journée.
Profil souhaité
De formation Bac+5 sur un diplôme d’Ingénieur en Qualité ou Master dans le domaine de la Qualité ou de la Pharmacie Industrielle, vous justifiez également d’une première expérience sur un poste qualité en production industrielle.
Vous avez des connaissances en procédés industriels pharmaceutiques (stérilisation, fonctionnement des machines de remplissage, matériel et cycle de production, outils de production) et une forte maitrise des normes, standards et indicateurs qualité.
Vous avez également des compétences en analyses techniques qualité et de données ainsi qu’en contrôle qualité.
Flexible et ouvert, vous avez une forte orientation client et résultat ainsi que le sens des responsabilités
Vous avez de bonnes compétences en communication écrite ou orale, ainsi qu’un niveau d’anglais B1 minimum.
Nos avantages :
- Salaire fixe sur 13 mois (fourchette de salaire : 2 500 – 3 400 € bruts mensuels) et prime sur objectifs
- 12 RTT
- Indemnités kilométriques (véhicule thermique, hybride, électrique ou prime écologique)
- Primes d’intéressement et de participation
- Restaurant d’entreprise et CSE actif
- Accompagnement à la prise de poste via un parcours individualisé
- Politique de mobilité interne développée
- Index égalité professionnelle hommes-femmes à 98 sur 100 pour 2023
- Entreprise en fort développement et innovante