CHEF DE PROJETS ASSURANCE QUALITE REGLEMENTAIRE - ALTERNANCE
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d’expertis ...
Description du poste et des missions
Qui sommes-nous ?
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.
Depuis 1993, notre site Laboratoire Unither basé à Amiens, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et compte plus de 350 collaborateurs.
Vous aurez pour mission de :
- Participer à la conformité réglementaire des enregistrements pour les médicaments et dispositifs médicaux fabriqués sur le site ou dont le site est légalement responsable
- Maintenir les dossiers réglementaires des produits
- Assister les clients dans la mise à jour de leurs dossiers réglementaires
- Répondre aux demandes réglementaires externes et internes - Participer aux déclarations réglementaires obligatoires pour les médicaments et dispositifs médicaux fabriqués sur le site
- Participer au processus de veille réglementaire
- Participer à des projets au sein du service Assurance Qualité Réglementaire
Profil souhaité: * Vous préparez un diplôme de Pharmacien, d'Ingénieur ou un Master * Vous avez un niveau d'Anglais intermédiaire (niveau B1 minimum) * Vous maitrisez l'outil bureautique et notamment le Pack Office * Vous êtes autonome, diplomate, et avez le goût du travail en équipe
