Chargé(e) Qualité Dispositifs Médicaux
Secteur : Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux) Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, société innovante en dermatologie esthétique, dans le recrutement de son Chargé Assurance Qualité Dispositifs Médicaux H/F, en CDI, sur le département de la Haute-Savoie (74).
Sous la coordination du Responsable Qualité et Affaires Réglementaires, vous contribuez au management et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme NF EN ISO 13 485. Vous intervenez notamment sur les missions suivantes :
- Elaboration et mis à jour des documents qualité (procédures, instructions, manuel qualité)
- Gestion des réclamations clients, des non-conformités et des CAPA
- Réalisation et participation aux audits internes et externes
- Evaluation et suivi annuel des sous-traitants et distributeurs
- Validation des systèmes informatisés
- Contrôle et libération des lots
- Planification des programmes de formation des collaborateurs internes
Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.
Profil souhaité
Bac + 5 en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique / cosmétique.
Vous bénéficiez de 2 ans d'expérience (hors alternance) en assurance qualité sur des dispositifs médicaux implantables de Classe III. Vous connaissez et maitrisez parfaitement la norme ISO 13 485.
Anglais courant à l'oral comme à l'écrit.
Autonome, méthodique et force de proposition, vous aimez les environnements start-up où l'agilité et la flexibilité sont essentielles. Votre polyvalence vous permet de gérer simultanément plusieurs projets et de vous adapter rapidement à de nouvelles priorités.
Si vous souhaitez participer au développement de nouvelles technologies en dermatologie esthétique et contribuer au succès d'une entreprise en pleine croissance, n'hésitez plus : postulez !
