Chef de Projet Promoteur

Description du poste et des missions

La Cellule promotion de la DRCI du CHU Grenoble Alpes recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique (F/H) à partir de Mars 2025 pour un CDD de 6 mois (Quotité de temps de travail: 100% (Lundi au Vendredi). La cellule promotion se compose de 7 chefs de projets.

Missions / Responsabilités :

Gestion d’un portefeuille de projets de recherche clinique dont le CHUGA est promoteur, ou responsable du traitement des données sur les aspects réglementaires, financiers, et administratifs.

Principales tâches confiées :

Suivi des études cliniques dont le CHUGA est promoteur ou lorsque ces missions lui sont déléguées en veillant au respect de :

• la protection des patients et leurs droits ;


• la conformité à la législation, à la réglementation en vigueur, aux recommandations applicables et à l’état de l’art ;


• le respect du protocole d’étude ;


• le respect des contraintes budgétaires et de délais de réalisation ;

Contrôle qualité des documents d’étude (Protocole, CRFs, résumés, documents réglementaires, …).

Préparation /contrôle des dossiers de soumissions règlementaires.

Participation aux réunions de mise en place et suivi de l’étude.

Création des études dans Easily.

Suivi de l’avancement de l’étude y compris le suivi budgétaire.

Mise à jour et contrôle des TMF avant archivage.

Participation à la rédaction et à la révision des procédures le concernant

CV et Lettre de motivation à envoyer à : NGosset@chu-grenoble.fr  

Profil souhaité

COMPETENCES :

Diplôme d’études supérieures dans un domaine scientifique (bac +4 minimum) et formation aux bonnes pratiques cliniques ;

Connaissance de la règlementation applicable aux études cliniques

Outils bureautique : Excel, Word, Outlook

Formation BPC

QUALITES REQUISES:

Esprit d’équipe, personne motivée et dynamique, être à l’aise avec la rédaction d’e-mail

LIENS HIÉRARCHIQUES :

• Rattachement hiérarchique : Coordonnateur d’Etudes Cliniques - Promotion

• Autorité : NA.

LIENS FONCTIONNELS :

• Médecins investigateurs, techniciens d'études cliniques, coordonnateurs d'études cliniques, attachés de recherche clinique et chefs de projets de recherche clinique, biostatisticiens, datamanagers, monteurs de projets et cellule budgétaire du GU, agents administratifs en charge du suivi financier à la DRCI ;

• Instances administratives et réglementaires (Comité de protection des personne, Institut national des données de santé), pour autorisation, validation et suivi des études

Informations du recruteur

Lieu de la mission