CHARGE(E) ASSURANCE QUALITE TECHNIQUE (H/F)

Description du poste et des missions

Dans le cadre d’une création de poste, AdhexPharma recherche un(e) : CHARG(E) ASSURANCE QUALITE TECHNIQUE (H/F) - CDI

Rattaché(e) à la Responsable Assurance Qualité Système (SMQ) et Validation SI, en support de l’ensemble des équipes Assurance Qualité et des équipes techniques du site, votre rôle consiste à :

• Rédiger le plan de validation annuel (VMP), suivre son avancement périodique et analyser les écarts ;


• Définir la stratégie et fréquence de validation/qualification/métrologie des équipements et procédés, incluant la validation des systèmes informatisés et la revue périodique des systèmes.


• Suivre de manière opérationnelle les opérations de qualification et de validation en lien avec le plan de validation annuel ;


• Evaluer la conformité ALCOA+ des systèmes papiers et électroniques (Data integrity) et suivre le plan d’actions correctif associé ;


• Assurer la revue et l’approbation des protocoles et rapports en support des Pharmaciens Assurance Qualité ;


• Suivre les indicateurs qualité de votre périmètre et mettre en place des actions d’amélioration ;


• Être garant de l’harmonisation des pratiques en assurant la revue des processus et en mettant à jour la documentation associée (procédures, trames, …).

Travail en horaires de journée variables

• Salaire selon profil et expérience versé sur 13 mois.


• Horaires flexibles.


• Participation aux bénéfices.


• Prime d’ancienneté à partir de 3 ans d’ancienneté – convention collective de l’industrie pharmaceutique.


• Primes carburant et mobilité douce.


• 5 semaines de congés payés & jours de RTT annuels.


• Accès à la mutuelle d’entreprise (de la branche pharmaceutique, prise en charge 60% employeur – sans surcoût pour les enfants).


• Accès au restaurant d’entreprise (prise en charge 50% employeur).


• Accès aux vélos de fonction (achat financé à 70% par l’employeur – type de vélo sélectionné par l’utilisateur sur la base d’une gamme variée qualitative)


• Accès aux activités sociales et culturelles du CSE et de l’entreprise dont cours de yoga / évènements sportifs (courses caritatives / évènements fédérateurs).


• Bons d’achats pour les fêtes de fin d’année ou chèques vacances.


• Possibilité d’intégrer nos groupes de travail dans le cadre de notre démarche d’entreprise RSE.

Poste à pourvoir dès que possible.

Profil souhaité

De formation initiale Bac +3 minimum, vous disposez d’une expérience d’au minimum 3 ans en Qualification/Validation, idéalement acquise au sein d’un environnement industriel pharmaceutique. Une expérience en validation informatique et Data integrity serait un plus,

Reconnu(e) pour votre très bon relationnel, votre sens du travail en équipe, et votre rigueur, vous avez un sens aigu du terrain.

Vous justifiez d’un bon niveau rédactionnel en anglais vous permettant de rédiger des protocoles et rapports.

Informations du recruteur

Lieu de la mission