TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE DOCUMENTATION - CDI

Description du poste et des missions

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 1993, notre site Laboratoire Unither basé à Amiens, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et compte plus de 350 collaborateurs.

Vous aurez pour mission de :

- Assurer le fonctionnement du système documentaire via la GED : assurer les créations et modifications des documents en lien avec les dossiers de lot exprimées via les fiches de création / modification, les formulaires de change control, les lancements et ce dans le respect des modèles documentaires validés

- Assurer la conformité des dossiers de lot mis à disposition : être garant de la validité et de la conformité des documents édités, respecter les délais du planning de fabrication, coopérer étroitement avec les différents services pour optimiser le cycle

d'approbation des documents qualité

- S'assurer de la conformité des points de diffusion papier (hors département Opérations) : réaliser les audits des points de diffusion papier

- Gérer l'échantillonthèque commerciale : suivre le stock d'échantillons en fonction des demandes des

commerciaux, en assurer le renouvellement le cas échéant

- Enregistrer et diffuser les réclamations au sein de l'entreprise : assurer l'enregistrement informatique des réclamations dans la base de données

- Participer au bon fonctionnement du service Assurance Qualité : être garant(e) de l'archivage des documents du service AQ

Profil souhaité

Vous avez un niveau avancé dans l'utilisation de Word et Excel - Vous connaissez Ennov ou une autre base de Gestion Electronique - Vous avez à minima un niveau d'Anglais B2 - Vous avez un bon esprit d'analyse et savez recouper différentes informations - Vous êtes méthodique, notamment pour du classement et de l'archivage

Lieu de la mission