Chargé(e) d'Assurance Qualité Pharmaceutique

Description du poste et des missions

Localisation : Paris, Tours, Nantes, Lyon (télétravail proposé)

Missions principales (liste non exhaustive) :

En tant que Chargé(e) d’Assurance Qualité Pharmaceutique, vous aurez pour responsabilités :

Qualité et conformité réglementaire :

• Gestion documentaire : Élaborer, mettre à jour et assurer la conformité des procédures qualité et des documents techniques conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).


• Déviations et CAPA : Identifier, analyser et gérer les non-conformités, déviations et actions correctives et préventives (CAPA).


• Management de la qualité : Contribuer à la mise en place et à l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ).


• Affaires pharmaceutiques : Collaborer avec le siège exploitant sur les processus liés à la gestion de la qualité et aux affaires réglementaires.


• Audit et formation : Préparer et participer aux audits internes, externes et réglementaires ; assurer des sessions de formation sur les procédures qualité et réglementaires.

Promotion et conformité publicitaire :

• Charte promotionnelle : Veiller à l’application des exigences de la charte promotionnelle dans le cadre des activités de communication et de promotion.


• Contrôle des supports publicitaires : Valider et contrôler la conformité des matériels promotionnels et publicitaires en lien avec les exigences réglementaires.

Support au siège exploitant :

• Procédures et conformité : Mettre à jour les procédures en lien avec les activités d’exploitation pharmaceutique.


• Affaires réglementaires exploitant : Contribuer à la gestion des obligations réglementaires liées au statut de siège exploitant, notamment la gestion des CAPA et des Change Controls.

Profil souhaité

• Formation : Bac+5 en pharmacie, biotechnologie, chimie ou discipline équivalente, avec une spécialisation en Assurance Qualité ou Affaires Pharmaceutiques.


• Expérience : Minimum 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, avec une expertise en assurance qualité, gestion de la charte promotionnelle, ou affaires réglementaires exploitant.


• Compétences techniques :


• Connaissance des BPF et des exigences réglementaires internationales (EMA, FDA, ICH).


• Maitrise des outils qualité (déviations, CAPA, Change Control).


• Expérience en contrôle des matériels promotionnels et en audit qualité.


• Expertise en management de la qualité et en affaires réglementaires pour les activités d’exploitation.


• Langues : Maîtrise du français et de l’anglais (écrit et oral).


• Aptitudes personnelles : Rigueur, esprit d’analyse, sens de la communication, capacité à travailler en équipe et autonomie.

Lieu de la mission