CDI Pharmacien industriel 5x8 F/H
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Présentation de l'organisation :
Au sein de l’entité Qualité, vous jouez un rôle essentiel en matière d’assurance qualité et de couverture pharmaceutique pour le site.
Responsabilités :
Evaluer la qualité des dossiers de lots semi-finis et réaliser l’acceptation des lots.
Décider quotidiennement et de façon autonome, en fonction des problèmes qualité rencontrés, de la poursuite ou de l’arrêt de la production.
Gérer les écarts qualité en évaluant leur criticité et l’impact sur les produits.
Identifier et suivre la mise en œuvre des plans d’action permettant d’éviter toute récurrence.
Evaluer l’impact qualité des modifications d’équipement/process/ processus.
Relire et approuver les documents et procédures qualité et techniques.
Appliquer et faire appliquer les exigences de Bonnes Pratiques de fabrication / GMPs.
Apporter son support aux équipes de production pour sensibiliser et former les opérateurs aux exigences documentaires et qualité.
Assurer le support qualité auprès des clients internes (production, produit-process, maintenance, logistique/expédition, informatique, enregistrement, …).
Mener des projets/ actions d’amélioration.
En cas d’audit ou d’inspection réglementaire, présenter les sujets QA de sa zone.
Assurer la couverture pharmaceutique pour le site.
Profil souhaité
Profil recherché / Connaissances requises
BAC+5 en Ingénierie pharmaceutique, Sciences du médicament, Microbiologie, ou Pharmacien.
Vos atouts :
Connaissance des standards Qualité en vigueur.
Capacité à convaincre et à influencer dans votre domaine d’expertise.
Capacité d’analyse et de synthèse.
Capacité à travailler en équipe et/ou en transverse et à adapter votre communication en fonction de vos interlocuteurs.
Bonne communication orale et écrite.
Capacité à établir des priorités et à gérer efficacement des problèmes variés et complexes.
Sens pédagogique.
2 à 5 ans d’expérience significative dans une industrie fortement règlementée, de préférence dans le domaine de la santé.
