Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle R277834 H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.
Nous recrutons pour SANOFI situé à Marcy l'Etoile (69), un.e Coordinateur.rice Assurance Qualité Opérationnelle.
Mission d'intérim : démarrage dès que possible (fin de mission prévue le 30 avril 2025)
A propos du site
Le site de Marcy-l’Étoile, près de Lyon, est l’un des plus grands sites au monde de recherche, développement et production de vaccins. C’est aussi le centre de R&D le plus important de notre entité Vaccins et un pôle d’excellence pour les nouveaux projets de vaccins ainsi qu’une plateforme biologique et industrielle de pointe, mondialement reconnue pour son savoir-faire dans la bioproduction de vaccins.
Le site produit des vaccins qui protègent contre de nombreuses maladies et immunisent des millions de patients chaque année : maladies bactériennes (diphtérie, fièvre typhoïde, infections à Haemophilus influenzae type B (Hib), tétanos, coqueluche) et maladies virales (hépatite A, poliomyélite, rage). Avec plus de 100 ans d’expérience au service de la santé publique, le site dispose d’une expertise dans les combinaisons pédiatriques et sert plus de 150 pays dans le monde.
Cette mission sera réalisée dans le cadre de la réglementation en vigueur, des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et des cGMP (current good Manufacturing Practices), des politiques de l’entreprise et des objectifs définis au sein de l’entité Quality Compliance.
Activités principales :
Coordonner et approuver les événements qualité et les actions correctives et préventives en lien avec les écarts impactant la gestion des données des différents secteurs de production et/ou contrôles,
Réaliser des visites et des observations focalisées sur les pratiques de la gestion des données sur le terrain avec les opérationnels,
Réaliser une revue des données des documents d’enregistrements selon les procédures en vigueur,
Réaliser une revue et approbation de la documentation qualité du secteur
Représenter la qualité au sein des projets du secteur
Informations complémentaires :
Temps plein
Horaires journée
Salaire 3 469,89€ brut mensuel
Profil souhaité
Master 2 en qualité ou ou Pharmacie ou Ingénieur Biologiste/Chimie
Expérience 1 à 3 ans dans le domaine de la qualité
Compétences attendues :
Connaissance de la réglementation pharmaceutique (Bonnes Pratiques de Fabrication et Good Manufacturing Practices)
Bon relationnel, autonomie, rigueur, pragmatisme, travail en équipe, capacité à argumenter