Responsable Production H/F

Description du poste et des missions

Oxford Biomedica est un CDMO qui fabrique des vecteurs viraux. Notre mission est de fournir à nos clients des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. Nous sommes un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique et avons plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des vecteurs viraux.



Oxford Biomedica collabore avec des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques parmi les plus innovantes au monde, en fournissant une expertise en matière de développement et de fabrication de vecteurs viraux dans les domaines des Lentivirus, des AAV, des Adénovirus ainsi qu'un large spectre d'autres vecteurs (MVA et autres Pox virus, Measles etc...).

Les capacités d'Oxford Biomedica s'étendent du développement à un stade préclinique jusqu'à la commercialisation. Ces capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité et des méthodes analytiques robustes, ainsi que sur une expertise réglementaire approfondie.



Pourquoi nous rejoindre?

- Flexibilité avec le forfait jour (212 jours) / télétravail (2 jours par semaine pour les fonctions cadres)

- Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA)

- Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs

- Et aussi : 40 jours de congés, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 EUR pris en charge à 60% par l'employeur.

MISSIONS : 

Définir et mettre en œuvre la stratégie du service Production en conformité avec les BPF :

• S’assurer que les produits sont fabriqués et stockés en conformité avec les instructions correspondantes, en vue d’obtenir la qualité requise,


• Approuver les instructions concernant les opérations de fabrication et vérifier leur stricte exécution,


• S’assurer que les dossiers de lot ont été évalués et signés par une personne autorisée,


• S’assurer de l’entretien de son service, de ses locaux et de ses équipements ainsi que leur qualification,


• S’assurer que les validations nécessaires ont bien été effectuées,


• S’assurer que la formation initiale et continue requise pour le personnel de son service est assurée et adaptée aux besoins,


• Surveiller et contrôler l’environnement de fabrication,


• Veiller à la bonne marche de l’ensemble des activités de développement des procédés et de biomanufacturing en fonction des délais, moyens et ressources dans le respect des règles BPF, des normes et procédures en vigueur,


• Anticiper et estimer les besoins techniques et humains à moyens et longs termes ou établir le plan de charge,


• S’assurer de la capacité annuelle de production en fonction du PIC, en partenariat avec le Project Management, ou relayer la capacité annuelle de production au Project Management,  


• Participer à la définition des budgets du service et d’investissements et piloter leur mise en œuvre,


• Superviser et contrôler la documentation de production en lien avec l’Assurance Qualité,


• Promouvoir les actions d’amélioration continue et la culture de la performance auprès des membres du service,


• Réaliser le suivi des déviations, maitrise des changements à l’échelle du service,


• Représenter OXB et son service durant les audits client et en cas d’inspection,


• Participer à l’animation et au suivi de l’application de la politique HSE au sein du service.

Manager l’équipe de Production

• Encadrer l’ensemble des Team Leaders et des Spécialistes Développement des Procédés,


• Partager une vision stratégique avec ses équipes et définir les principaux indicateurs de performance du service,


• Assurer les recrutements au sein du service,


• Définir les objectifs collectifs du service,


• Définir les objectifs individuels de ses collaborateurs directs et mener les évaluations périodiques,


• Identifier les besoins de formation au sein du service et accompagner les collaborateurs dans leur développement,


• Participer au roulement des astreintes de production pour assurer une prise en charge rapide des éventuels évènements déviant,

Assurer un rôle d’expert et représenter les activités de Production 

• Avoir un rôle de conseil auprès de la Direction du Site et de l’entreprise sur les sujets biomanufacturing,


• Effectuer une veille technologique et règlementaire.

Interagir efficacement en interne

• Agir en cohérence avec l’orientation QVT de l’entreprise,


• Maintenir une unité managériale avec les autres membres du COS,


• Être garant de la bonne communication entre le service Production et les autres acteurs de l’entreprise : Qualité, Services Techniques, HSE, fonctions supports.

Profil souhaité

• Ingénieur ou Pharmacien avec une expérience confirmée sur un procédé comparable


• Connaissances solides en Biotechnologie


• Expérience et connaissance des vecteurs viraux AAV appréciées


• Connaissances des BPF pour produit à usage humain stérile et injectable


• Très bonnes aptitudes managériales et expérience confirmée en management d’équipe  


• Anglais : courant oral et écrit impératif


• Leadership et compétences managériales, sens de la communication, prise de recul et vision stratégique, intelligence situationnelle

Lieu de la mission