responsable assurance qualité produit
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
L’Agence des Bonnes Pratiques du Recrutement est un cabinet spécialisé chasse de profil expert dans le domaine pharmaceutique.
C’est dans ce cadre que notre client un laboratoire pharmaceutique présent en France et à l’international a fait appel à nos services pour recruter leur responsable assurance qualité produit
Mission :
Garantir la conformité des matrices de dossiers de lots et de la documentation analytique en compliance avec le dossier d’AMM.
+ Appliquer les processus déviations/réclamations/OOS et OOT.
+ S’assurer de la traçabilité des déviations qualités et participer aux investigations sur le terrain.
+ Garantir la conformité des dossiers de lots, la certification et la communication aux clients.
+ Réaliser les revues qualité produit.
+ Garantir la conformité des cahiers des charges avec les clients.
+ Effectuer une veille règlementaire de son domaine d’activité.
+ Assurer l’amélioration continue et le suivi des projets.
+ Participer aux formations régulières des collaborateurs sur les évolutions documentaires.
+ Participer à la maîtrise du changement.
+ Garantir le concept de Data Integrity.
+ Définir et suivre les KPI sur son périmètre d’activité.
+ Manager et développer l’équipe qualité produit et l’équipe qualité opérationnelle
Profil souhaité
+ Vous possédez de grandes qualités relationnelles et vous êtes animé par un moteur de mobilisation autour de sujet impactant la performance de l’entreprise.
+ Votre capacité d’écoute vous permet d’être réceptif aux projets d’innovation.
+ Vous êtes très à l’aise pour communiquer aussi bien en interne qu’en externe et capable de prendre des décisions.
+ Expert dans votre domaine avec une bonne capacité d’analyse et de synthèse, vous êtes curieux et attiré par le goût de porter de nouveaux projets.
+ L’autonomie, la rigueur, l’organisation, le sens des priorités, la responsabilité et l’adaptabilité sont des qualités nécessaires à la réussite de votre mission. + Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l’Audace, la Responsabilité et la Bienveillance.
Langues étrangères : anglais pour échanger et comprendre des informations. Formation : Pharmacien inscriptible au tableau B.
Expérience : 5 ans d’expérience dans une fonction d’assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique.
Outils informatiques : Pack office – ERP (idéalement SAGE X3) – GED / QMS.
