USP Manager

Description du poste et des missions

Missions

Le Responsable du Développement Upstream des Bioprocédés rejoindra le département CMC Gene Therapy de Sensorion, spécialisé dans le développement de méthodes analytiques et de procédés de production de produits de thérapie génique. Le responsable jouera un rôle clé dans la mise en œuvre et l'établissement d'un processus cellulaire pour la production d'AAV en suspension par transfection transitoire, sous la supervision du Head of CMC Gene Therapy, dans le respect des procédures de qualité, des règles de santé et de sécurité, du budget et des délais.

Activités principales

• Gestion d'équipe de techniciens Développement de processus ;


• Développement et mise en œuvre de procédés USP appropriés pour le vecteur AAV ;


• Concevoir, organiser, exécuter ou superviser des expériences, gérer les données, les lab-books, les dossiers de lots ;


• Rédiger des protocoles et des rapports d'étude, présenter les données en interne ;


• Rédiger ou superviser les SOP ;


• Gérer des projets visant à améliorer l'efficacité et la productivité du département ;


• Participer au transfert technologique de la R&D vers l'environnement GMP, réviser la documentation GMP ;


• Participer à la rédaction de brevets, de publications, de conférences ;


• Participer au fonctionnement général du laboratoire : achats, gestion, mise en place et installation du laboratoire CMC GT, santé et sécurité, dans le système d'assurance qualité.

Profil souhaité

• Formation en biologie, biotechnologie, génie biochimique ou dans un domaine connexe (MSc ou PhD) ;


• Un minimum de 6 ans d'expérience industrielle (de la R&D à l'environnement GMP) ;


• Expérience pratique de la culture cellulaire en bioréacteur, de la purification virale par chromatographie sur le système de plateforme AKTA ;


• Notion de BPL et de système AQ ;


• Bonne connaissance du français et de l'anglais à l'écrit et à l'oral.

Informations du recruteur

Lieu de la mission