COORDINATEUR DE PROJETS BIOLOGIQUES ET HISTOPATHOLOGIQUES (H/F)

Description du poste et des missions

Rejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique !

Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang- et améliorer la qualité de vie des patients.

Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de phase I à IV dans le domaine du lymphome et des études de vie réelle, reconnues par la communauté scientifique internationale.

Vous souhaitez contribuer à faire avancer la recherche dans un environnement bienveillant et stimulant ? Participez à une véritable aventure humaine et scientifique !

COORDINATEUR DE PROJETS BIOLOGIQUES ET HISTOPATHOLOGIQUES (H/F)

Missions

Rattaché à la Directrice du département biologiques et histopathologiques, votre rôle sera de coordonner les activités liées aux ressources biologiques des projets cliniques, Etudes de Réutilisation de Données (ERD) et transverses.

A ce titre, vos missions seront :

Contribution aux essais cliniques et ERD

- Participer au montage logistique des projets avec le Chef de Projets Biologiques et Histopathologiques (CPBH) ainsi que les

équipes projets

- Participer à la rédaction de la partie biologique et anatomopathologique des protocoles en collaboration avec le Chef de projets

biologiques et histopathologiques, le Management de Projets et les PI bio/ anapath/ cliniques

- Participer à la mise en place de la logistique, la traçabilité et la gestion des données générées par chaque projet

- Participer à la conception de la documentation nécessaire à chaque projet (SOP, formulaires, instructions, …)

- Participer avec le département biométrie et l’équipe projet aux exports nécessaires à l’étude et aux réconciliations de données

des projets

- Mettre en place et suivre les tableaux de bord et indicateurs des projets

- Organiser la collecte, le stockage et la cession des échantillons en lien avec les techniciens

- S’assurer du respect de la réglementation en fonction de la typologie des projets : BPC, CNIL, RGPD, …

- Gérer les non-conformités affectant les échantillons et les process

- Participer aux réunions projets et présenter les statuts d’avancement : réalisation des prélèvements, congélations, collectes,

envoies, analyses, …

- Anticiper et communiquer auprès du CPBH ou de la Directrice du département Biologie et Histopathologie les difficultés pouvant

impacter l’avancée du projet

- Participer à la clôture et à l’archivage de l’étude

Contribution au développement du département

- Accompagner le chef de projets biologiques et histopathologique dans la conception, coordination et avancement de l’ensemble

des inventaires d’échantillons des projets

- Contribuer au développement, paramétrage, administration ainsi qu’au maintien des bases de données anapath/ bio en

interaction avec les pathologistes, biologistes et départements impliqués (MP, Biométrie, DSI, …). Être garant de leur bon

fonctionnement (paramétrage, veille), de leur bonne utilisation (formation, procédure, …) et de leur maintien

- Contribuer à la structuration du département (rédaction des SOP/ DOP, mise en place d’outils, équipements)

- Participer à et/ou piloter des projets transverses LYSARC (outils, procédures…)

Profil

Diplômé d’un Master en biologie, vous avez une première expérience dans le domaine clinique. Vous avez de bonnes connaissances de la réglementation des essais cliniques et de la réglementation afférente aux ressources biologiques. Vous êtes à l’aise sur la suite Office 365.

De nature synthétique et organisée, vous savez planifier et piloter. Vous savez être autonome et proactif et faites preuve de rigueur, de réactivité et de flexibilité. Vous avez un bon sens des priorités.

Doté de bonnes capacités relationnelles, vous savez travailler en équipe.

Un niveau d’anglais professionnel est requis pour ce poste.

Lieu de la mission