Pharmacien Assurance Qualité et LEA F/H

Description du poste et des missions

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Pharmacien spécialisé en LEA ; déjà Pharmacien Responsable Intérimaire ou en phase de le devenir.
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, et souhaitez évoluer dans un environnement agile ? Vous recherchez l'entreprise qui vous donnera l'opportunité de vous développer ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !

Vos missions en LEA (ex DMOS) :
• Évaluer et donner un avis pour les évènements et questions liés à la loi Encadrement des Avantages dans le cadre de la Charte de l'information promotionnelle.
• Suivre la réconciliation avec le responsable marketing pour assurer la conformité des actions.
• Conseiller et contrôler l'organisation de séminaires et évènements, notamment lors du lancement de nouveaux produits.

Vos missions en Assurance Qualité :
• Assurer la gestion et l'amélioration continue du système qualité conformément aux référentiels réglementaires (BPF, BPD, IDPP, etc.)
• Coordonner et mettre en œuvre les actions liées à la qualité et à la conformité, tout en assurant le contrôle des activités pharmaceutiques.
• Planifier les audits qualité, rédiger les rapports et suivre les actions correctives.

Autres responsabilités :
• Participer au contrôle et à la validation des documents promotionnels et d'information scientifique, effectuer le dépôt à l'ANSM si nécessaire
• Gérer les documents réglementaires et suivre les obligations administratives liées à l'exploitation des produits.
• Collaborer avec les prestataires externes et les équipes internes.
• Participer aux activités de pharmacovigilance

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature !

Modalités :
• Type de contrat : CDI en interne, création de poste.
• Démarrage : Début 2025 ou selon votre préavis.
• Localisation : Ouest du 92 (proche Paris) - Télétravail possible.

Profil souhaité

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

Prérequis techniques :
• Expérience significative en Assurance Qualité, idéalement sur un site exploitant.
• Connaissance de la Charte de la visite médicale, de la LEA et de la Transparence.
• Idéalement plus de 5 ans d'expérience et statut de PRI. Si vous ne l'êtes pas encore, vous serez accompagné pour obtenir ce statut avant la fin de l'année 2025 !
• La maitrise de l'anglais courant est impérative pour animer des réunions et échanger à l'international.

Soft skills recherchés :
• Capacité à évoluer dans un environnement de confiance avec autonomie.
• Approche appliquée et sens du relationnel.
• Dynamisme et agilité pour travailler dans un contexte orienté business, au style startup.
• Polyvalence et flexibilité pour intervenir sur différents domaines.

Informations du recruteur

Lieu de la mission